Agencia europea aprueba píldora contra covid-19 de Merck para uso de emergencia
El medicamento todavía no ha recibido la autorización completa de comercialización
(FILES) In this file photo taken on October 2, 2013, Pharmaceutical company Merck employees walk past a Merck sign in front of the company's building in Summit, New Jersey. - Merck said on October 1, 2021, it will seek authorization in the US for an oral drug for Covid-19, after the pill showed "compelling results" in a clinical trial. The experimental drug, molnupiravir, significantly reduced the risk of hospitalization or death when administered to high-risk patients early in the disease, Merck and its partner Ridgeback Biotherapeutics said in a statement. (Photo by Kena Betancur / GETTY IMAGES NORTH AMERICA / AFP) KENA BETANCUR
Ámsterdam. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este viernes la aprobación en la Unión Europea (UE) de la píldora contra covid-19 de Merck para uso de emergencia, aunque ésta todavía no recibió la autorización completa de comercialización.
Por otra parte puso en marcha la evaluación de la píldora anticovid de Pfizer, en un contexto de nueva ola de contagios en Europa. Estos tratamientos de dos gigantes farmacéuticos estadounidenses son muy esperados porque los estudios indican que reducen el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes de riesgo.
La EMA afirmó que aunque la pastilla de Merck aún no había sido aprobada había “emitido recomendaciones” para que los distintos países de la Unión Europea pudieran decidir su uso en caso de un pico de infecciones. Los estados miembros podrán utilizarla de momento “para tratar a los adultos con covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave” de la enfermedad, aseguró la entidad en un comunicado.
“La EMA ha emitido este dictamen para apoyar a las autoridades nacionales que puedan decidir sobre un posible uso temprano del medicamento antes de la autorización de comercialización, por ejemplo en situaciones de emergencia”, sostuvo el regulador.
La píldora de Merck no debe ser utilizada por mujeres embarazadas ni por mujeres que no utilicen métodos anticonceptivos y puedan quedarse embarazadas, según la EMA. Las recomendaciones se explican porque las dosis altas de la píldora de Merck “pueden tener un impacto en el crecimiento y desarrollo del feto”, según los estudios, indicó la agencia.
El organismo regulador con sede en Ámsterdam manifestó que espera decidir la aprobación formal de la píldora de Merck, también conocida como molnupiravir, para finales de año. En paralelo, la EMA anuncio que empezó a estudiar la autorización de emergencia de la píldora de Pfizer.
“La EMA está revisando los datos actualmente disponibles sobre el uso de Paxlovid, un tratamiento oral para el covid-19 desarrollado por Pfizer”, aseveraron.
Los empleados de la compañía farmacéutica Merck caminan junto a un letrero de Merck frente al edificio de la compañía, en Summit, Nueva Jersey, Estados Unidos, en octubre del 2013. (KENA BETANCUR/AFP)
