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Tras una alerta mundial emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Ministerio de Salud advirtió sobre la comercialización en Costa Rica de dos medicamentos inyectables falsificados para tratar el cáncer.
Se trata de fármacos que cuentan con registro sanitario vigente en el país y que se utilizan habitualmente para el tratamiento de trastornos y cánceres hematológicos raros que afectan a la médula ósea. Las presentaciones bajo sospecha son:
- DARZALEX 100 mg/5 mL (Concentrado para solución para infusión), con registro sanitario MB-CH-17-00016. Lote STV1K01.
- DARZALEX 400 mg/20 mL, con registro sanitario MB-CH-19-00007. Lote MYS7381.
Según informó Salud, los dos lotes falsificados fueron detectados en Maldivas y México.
“El laboratorio fabricante del medicamento auténtico, ha confirmado que los números de lote MYS7381 y STV1K01, que figuran en estos productos falsificados, no son válidos. Todo producto con el nombre DARZALEX que lleve esos números de lote debe considerarse falsificado y no debe utilizarse”, recalcó el Ministerio.
Riesgos y reacciones adversas en pacientes
Las autoridades sanitarias agregaron que se encontraron partículas visibles en al menos uno de los lotes falsificados (STV1K01), lo cual representa un riesgo de contaminación.
Quienes reciban estos productos corren el riesgo de sufrir reacciones adversas graves, tales como infecciones o complicaciones derivadas de la inyección.
Además, al no haber sido sometidos a las evaluaciones de los laboratorios oficiales, las autoridades advierten que no es posible garantizar su composición, calidad ni esterilidad.
“Incluso, podrían no contener daratumumab (el principio activo) o incorporar sustancias diferentes, contaminantes o potencialmente nocivas”, detalló la institución.
Como consecuencia directa, la aplicación de estos fármacos anularía el efecto terapéutico esperado, impidiendo el tratamiento adecuado de la enfermedad del paciente, sumado al peligro para su salud.
Recomendaciones
El Ministerio de Salud solicitó, tanto a la población como al sector médico, acatar las siguientes disposiciones:
- Suspender de forma inmediata el uso del producto si corresponde a los números de lote MYS7381 o STV1K01. En caso de disponer de alguna unidad de estos lotes se solicita entregarla en el Área Rectora del Ministerio de Salud más cercana.
- Suspender la distribución y comercialización del producto previamente indicado.
- En caso de haber utilizado este producto y presentar cualquier reacción adversa o síntoma asociado a su uso, acudir de inmediato a un profesional de la salud para su valoración y solicitar que el caso sea notificado al Ministerio de Salud, de conformidad con el sistema nacional de farmacovigilancia.
- Denunciar ante el Ministerio de Salud aquellos establecimientos, empresas o personas que se sospeche estén promocionando o comercializando este producto falsificado. Para ello escribir al correo drpirs.atencioncliente@misalud.go.cr o comunicarse con la Dirección de Área Rectora de Salud más cercana.
“La Ley General de Salud N° 5395 prohíbe la elaboración, el comercio y el uso de productos sin registro sanitario, adulterados y falsificados, de manera que las personas naturales o jurídicas involucradas en tales actividades se exponen a diversas medidas y sanciones", agregó Salud.
