Medicamento reduce hospitalizaciones y muertes entre las personas en riesgo en un 88 %.
(FILES) This file handout photo provided to AFP on November 16, 2021 courtesy of Pfizer shows the making of its experimental Covid-19 antiviral pills inside his laboratory in Freiburg, Germany. - Pfizer said today that it will sell 10 million Covid-19 treatment courses for�Covid-19 to the US government for $5.3 billion, pending approval from regulators. The pharmaceutical giant asked the US Food and Drug Administration on November 16, 2021 for emergency use authorization for its Paxlovid pill which has been shown to cut hospitalization or death by nearly 90 percent among newly-infected high risk patients. (Photo by Handout / Pfizer / AFP) / RESTRICTED TO EDITORIAL USE - MANDATORY CREDIT "AFP PHOTO / Pfizer " - NO MARKETING - NO ADVERTISING CAMPAIGNS - DISTRIBUTED AS A SERVICE TO CLIENTS HANDOUT
Washington. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este miércoles la píldora contra la covid-19 de Pfizer, un paso importante en la lucha contra la pandemia, ya que da acceso a un tratamiento a millones de enfermos.
“La autorización de hoy presenta el primer tratamiento contra el covid-19 en forma de píldora que se toma por vía oral”, afirmó la científica de la FDA, Patrizia Cavazzoni, en un comunicado.
“Esta aprobación proporciona una nueva herramienta para luchar contra el covid-19 en un momento crítico de la pandemia, en el que están surgiendo nuevas variantes”, acotó la funcionaria. La FDA autoriza este medicamento para pacientes de alto riesgo mayores de 12 años.
El tratamiento de Pfizer, llamado Paxlovid, consiste en dos píldoras diarias tomadas durante cinco días. Un ensayo clínico entre 2.200 personas demostró, según la empresa, que es seguro y que reduce el riesgo de hospitalizaciones y muertes entre las personas en riesgo en un 88 %.
El tratamiento antiviral comercializado bajo el nombre de Paxlovid, fue ensayado en personas con alto riesgo de desarrollar casos graves de covid-19. (HANDOUT/AFP)
La variante altamente mutada es más capaz de eludir la inmunidad conferida por una infección previa, y las autoridades sanitarias instan al público a recibir un refuerzo con vacunas de ARN mensajero (ARNm) para conseguir un mayor grado de protección.
A diferencia de las vacunas, la píldora contra covid no se dirige a la proteína de pico, en constante evolución del coronavirus, utilizada para invadir las células. Aún se espera la autorización para otra píldora contra la enfermedad desarrollada por la farmacéutica Merck, la cual también se toma durante cinco días.
Los expertos independientes votaron a favor de ese tratamiento por un estrecho margen, pero expresaron preocupaciones en torno a su seguridad, como el daño potencial a los fetos de mujeres embarazadas y el posible daño a la cadena de ADN.
Los dos tratamientos funcionan de diferentes maneras dentro del cuerpo y no se cree que la píldora de Pfizer conlleve el mismo nivel de riesgos. Gran Bretaña y Dinamarca ya le han dado luz verde al tratamiento elaborado por Merck.
