Agencia europea aprueba uso de emergencia de píldora de Pfizer contra covid-19
Compuesto no debe ser administrado a mujeres embarazadas y la lactancia debe ser interrumpida, en caso de su utilización; medicamento reduce en un 90% hospitalizaciones y muertes de personas con factores de riesgo
(FILES) This file handout photo provided to AFP on November 16, 2021 courtesy of Pfizer shows the making of its experimental Covid-19 antiviral pills, Paxlovid, inside his laboratory in Freiburg, Germany. - Pfizer said on December 14, 2021, that clinical trials confirmed its anti-Covid pill reduced hospitalizations and deaths among at-risk people by almost 90 percent when it was taken in the first few days after symptoms appear. "This news provides further corroboration that our oral antiviral candidate, if authorized or approved, could have a meaningful impact on the lives of many, Pfizer CEO Albert Bourla said in a statement, saying the new drug, called Paxlovid, could "save lives." (Photo by Handout / Pfizer / AFP) / RESTRICTED TO EDITORIAL USE - MANDATORY CREDIT "AFP PHOTO / Pfizer " - NO MARKETING - NO ADVERTISING CAMPAIGNS - DISTRIBUTED AS A SERVICE TO CLIENTS HANDOUT
Ámsterdam. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) permitió este jueves que los estados miembros utilicen la píldora contra la covid-19 de la empresa farmacéutica Pfizer, antes de su aprobación formal. Asimismo, autorizó dos tratamientos más, en su lucha contra el aumento de contagios.
La píldora de Pfizer, al igual que la de su rival Merck (con una aprobación de emergencia de la EMA), no necesitan inyección o entrada por vía intravenosa, por lo que son más accesibles. El gigante farmacéutico Pfizer indicó esta semana que la píldora, que reduce las hospitalizaciones y las muerte de personas de riesgo en un 90%, debería resistir a la nueva variante del covid, ómicron.
“El fármaco, que aún no está autorizado en la Unión Europea (UE), puede utilizarse para tratar a los adultos con covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad”, dijo la EMA en un comunicado.
La agencia explicó que emitió esta recomendación para impulsar a las autoridades nacionales a utilizar de manera anticipada el medicamento, por ejemplo ante un alza de los contagios y muertes por coronavirus en la UE.
Este tratamiento, denominado Paxlovid, es una combinación de una nueva molécula, el compuesto PF-07321332 y el antirretroviral ritonavir, que se utiliza contra el virus del sida. Para el dirigente de Pfizer, Albert Bourla, Paxlovid “si se autoriza, tiene potencial para ayudar a salvar vidas y reducir las hospitalizaciones”, explicó en un comunicado.
“Paxlovid debería ser administrada lo antes posible tras el diagnóstico del covid-19 en los cinco primeros días desde el inicio de los síntomas”, indicó la EMA que agregó que el tratamiento debe extenderse durante cinco días más. Los efectos secundarios más corrientes son perturbaciones en el gusto, diarrea y vómitos. Este compuesto no debe ser administrado a mujeres embarazadas y la lactancia debe ser interrumpida, en caso de su utilización.
El tratamiento antiviral comercializado bajo el nombre de Paxlovid, fue ensayado en personas con alto riesgo de desarrollar casos graves de covid-19. Foto: (HANDOUT/AFP)
La EMA lanzó el 13 de diciembre un examen acelerado de una autorización de comercialización. Por su parte, Dinamarca se convirtió el jueves en el primer país de la UE en permitir el uso de la píldora de Merck, autorizada por la EMA en noviembre. Sin embargo, los resultados clínicos publicados por Merck fueron decepcionantes ya que mostraban menos eficacia que en anteriores ensayos (a partir de resultados provisionales).
Por otro lado, la EMA aprobó este jueves dos fármacos, el Xevudy de GlaxoSmithKline, y el tratamiento Kineret, de Orphan Biovitrum, para pacientes con riesgo de desarrollar complicaciones graves por la covid-19. El compuesto Kineret, de la compañía sueca Sobi, que ya era utilizado para tratar la artritis y otras enfermedades inflamatorias, puede “impedir que se desarrolle una insuficiencia respiratoria severa en los pacientes con covid-19″, explicó la EMA.
El lunes, la EMA tendrá una reunión especial para decidir si aprueba la quinta vacuna disponible en la UE, de la estadounidense Novavax, que usa la llamada tecnología de subunidades similar a la que se aplica desde hace décadas en las vacunas de Hepatitis B y de la tos ferina.
