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El Ministerio de Salud emitió una alerta sanitaria tras detectar la comercialización ilegal de audífonos con presuntos fines terapéuticos que no cuentan con el debido registro sanitario en el país.
De acuerdo con las autoridades, el producto se promociona bajo el nombre de SoundEase Pro y está dirigido principalmente a personas con pérdida auditiva.
“Se promociona y comercializa a través de sitios web como un audífono amplificador recargable, que debe introducirse en el conducto auditivo externo y amplifica el sonido hasta 40 dB“, explicó la cartera de Salud.
La institución advirtió, además, que el uso de este tipo de dispositivos sin registro ni una valoración audiológica previa representa un grave riesgo, ya que la adaptación de amplificadores auditivos sin la supervisión de un profesional en Audiología puede dañar la audición residual del usuario, resultar incómodo o desincentivar la búsqueda de atención médica adecuada debido a una amplificación incorrecta.
Por eso, las autoridades emitieron las siguientes recomendaciones a la población:
- Suspender de inmediato el uso del producto SoundEase Pro y consultar a un profesional de la salud ante cualquier molestia o síntoma auditivo. Estos audífonos no sustituyen la valoración, prescripción y seguimiento de un profesional en Audiología.
- No adquirir ni utilizar amplificadores auditivos (audífonos) SoundEase Pro los cuales no cuentan con registro sanitario.
- Verificar que los productos de interés sanitario cuenten con registro sanitario vigente, el cual puede consultarse en la plataforma Regístrelo (https://registrelo.go.cr).
- Denunciar ante el Ministerio de Salud la comercialización o publicidad de este tipo de productos, mediante el correo electrónico drpirs.atencióncliente@misalud.go.cr o acudiendo al Área Rectora de Salud más cercana.
“Se debe recordar que la Ley General de Salud (N.º 5395) prohíbe la elaboración, el comercio y el uso de productos sin el registro correspondiente, de manera que las personas físicas o jurídicas involucradas en tales actividades se exponen al cierre de su establecimiento y a la aplicación de sanciones tanto administrativas como penales", concluyó el ministerio.
