Agencia europea aprueba píldora de Pfizer contra covid-19
Farmacéutica había declarado en diciembre que su medicamento contra el virus reducía en casi 90% las hospitalizaciones y muertes en personas de riesgo.
(FILES) This file handout photo provided to AFP on November 16, 2021 courtesy of Pfizer shows the making of its experimental Covid-19 antiviral pills, Paxlovid, inside his laboratory in Freiburg, Germany. - Pfizer said on December 14, 2021, that clinical trials confirmed its anti-Covid pill reduced hospitalizations and deaths among at-risk people by almost 90 percent when it was taken in the first few days after symptoms appear. "This news provides further corroboration that our oral antiviral candidate, if authorized or approved, could have a meaningful impact on the lives of many, Pfizer CEO Albert Bourla said in a statement, saying the new drug, called Paxlovid, could "save lives." (Photo by Handout / Pfizer / AFP) / RESTRICTED TO EDITORIAL USE - MANDATORY CREDIT "AFP PHOTO / Pfizer " - NO MARKETING - NO ADVERTISING CAMPAIGNS - DISTRIBUTED AS A SERVICE TO CLIENTS HANDOUT
“El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la concesión de una autorización condicional de comercialización para el medicamento antiviral oral Paxlovid”, declaró el regulador europeo en un comunicado.
La EMA “recomendó autorizar el Paxlovid para el tratamiento del covid-19 en los adultos que no necesitan asistencia respiratoria pero que presentan un riesgo de que la enfermedad se agrave”. Los antivirales actúan reduciendo la capacidad de un virus para replicarse, frenando así la enfermedad. Son muy esperados porque son fáciles de administrar, pudiendo ser simplemente ingeridos con un vaso de agua.
Pfizer había declarado en diciembre que su píldora contra covid-19 reducía en casi 90% las hospitalizaciones y muertes en personas de riesgo cuando era ingerida en los primeros días después de la aparición de los síntomas.
La EMA evaluó los datos de un estudio en el que participaron pacientes con covid-19 que demostraron que “el tratamiento con Paxlovid redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que presentaban al menos una enfermedad subyacente que los exponía a un riesgo de contraer un covid-19 grave”.
La mayoría de los pacientes del estudio estaban infectados con la variante Delta, indicó la Agencia Europea de Medicamentos, aunque señaló que según las pruebas de laboratorio, Paxlovid debería seguir siendo eficaz contra ómicron.
El tratamiento antiviral comercializado bajo el nombre de Paxlovid, fue ensayado en personas con alto riesgo de desarrollar casos graves de covid-19. Foto: (HANDOUT/AFP)
La píldora Pfizer es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir, un antiviral contra el VIH, que se toman en forma de comprimidos separados. “El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA concluyó que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos para el uso aprobado y enviará sus recomendaciones a la Comisión Europea (CE) para una decisión rápida, aplicable en todos los Estados miembros de la UE”.
Este procedimiento de aprobación por parte de la CE suele llevar algunas horas o días. “Con la autorización de Paxlovid esta semana, se han autorizado 6 medicamentos anticoronavirus en el marco de la estrategia terapéutica de la UE”, mencionó en otro comunicado la comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides.
Estados Unidos, Canadá e Israel forman parte de un puñado de países que ya han dado luz verde al tratamiento Pfizer.
