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La calvicie, también conocida como alopecia androgenética, podría contar en los próximos años con una nueva alternativa terapéutica. La biofarmacéutica Veradermics informó que su medicamento experimental VDPHL01 logró mejoras reportadas en la caída del cabello en hasta un 86% de los pacientes que participaron en un estudio clínico.
Según los datos divulgados por la empresa, el 79,3% de los pacientes que recibieron una dosis diaria reportó una mejoría en la pérdida de cabello tras seis meses de tratamiento. En el grupo que recibió dos dosis al día, la cifra alcanzó el 86%.
El fármaco corresponde a una formulación de minoxidil oral de liberación prolongada. Actualmente se encuentra en una etapa avanzada de desarrollo clínico. Sin embargo, todavía no cuenta con la aprobación de las autoridades reguladoras.
Veradermics indicó que espera presentar la solicitud de aprobación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En caso de obtener el visto bueno regulatorio, el producto llegaría al mercado entre finales de 2027 e inicios de 2028.
Los resultados también mostraron avances en el crecimiento capilar. Los participantes reportaron una mayor consistencia en el crecimiento del cabello. Esa percepción coincidió con las observaciones realizadas por los investigadores.
De acuerdo con los datos del estudio, los especialistas detectaron crecimiento capilar en el 72% de los pacientes que utilizaron una dosis diaria. En el grupo que recibió dos dosis al día, la cifra alcanzó el 84,4%.
La dermatóloga Marianna Makredes Senna, profesora asistente de dermatología en Harvard e integrante del consejo asesor científico de Veradermics, señaló que una terapia oral con resultados positivos en casi el 80% de los pacientes y los investigadores podría modificar el panorama de los tratamientos para la calvicie masculina. También destacó que el medicamento mostró una tolerancia generalmente favorable durante los ensayos clínicos y pertenece a una categoría de fármacos con la que los dermatólogos ya tienen experiencia.
El estudio incluyó a 519 hombres. Los participantes se dividieron en tres grupos. Uno recibió VDPHL01 de 8,5 miligramos una vez al día. Otro recibió la misma dosis dos veces al día. El tercer grupo recibió un placebo.
Una de las principales diferencias del medicamento respecto a otras formulaciones de minoxidil disponibles en el mercado es su administración oral. Además, fue diseñado para ofrecer una absorción lenta y constante en el organismo.
El dermatólogo Michael Gold, investigador del estudio denominado “302”, indicó que los especialistas han utilizado durante años un medicamento originalmente desarrollado para cardiología como tratamiento contra la caída del cabello. Según explicó, VDPHL01 representa la primera formulación oral de minoxidil creada específicamente para tratar la alopecia androgenética y la primera en obtener resultados positivos de eficacia y seguridad en una fase 3 de investigación clínica.
La empresa también informó que durante el ensayo no se registraron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Tampoco se identificaron eventos adversos de especial interés de origen cardíaco.
*La creación de este contenido contó con la asistencia de inteligencia artificial. La fuente de esta información es de un medio del Grupo de Diarios América (GDA) y revisada por un editor para asegurar su precisión. El contenido no se generó automáticamente.
