EscucharTakeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) acaba de anunciar los resultados financieros del tercer trimestre del año fiscal 2022 (período finalizado el 31 de diciembre de 2022).
El director financiero de Takeda, Costa Saroukos, comentó: "Los resultados del tercer trimestre demuestran un impulso sostenido, ya que nuestros Productos de crecimiento y lanzamiento y la sólida ejecución comercial propiciaron de nuevo un fuerte crecimiento de los ingresos y los beneficios básicos. Seguimos avanzando en nuestra cartera de productos orgánicos, con importantes aprobaciones en la UE y China. En diciembre anunciamos una adquisición que añadirá un inhibidor de TYK2, posiblemente el mejor en su clase, a nuestra cartera de productos en fase avanzada y mejorará nuestra estrategia de crecimiento a largo plazo. El sólido flujo de efectivo y nuestra excelente posición financiera nos han permitido realizar progresos sustanciales en la reducción del apalancamiento, incluso mientras seguíamos invirtiendo para crecer".
-0- *T ASPECTOS FINANCIEROS DESTACADOSResultados para el tercer trimestre del año 2022, finalizado el 31 de diciembre de 2022 (Miles de millones de JPY, excepto porcentajes y montos por acción) DECLARADOPRINCIPAL(c)(No conforme a las NIIF)(a)Hasta 3T del año fiscal 2022con respecto al AÑO ANTERIOR (% real de variación) Hasta 3T del año fiscal 2022con respecto al AÑO ANTERIOR (% real de variación) con respecto al AÑO ANTERIOR (% de variación a TCC(d)) Ingresos 3 071,300 +13,9% 3 071,300 +19,8% +4,5% Beneficio operativo 401,9 -13,1% 954,7 +26,0% +9,7% Margen13,1%-4,1pp31,1%+1,5pp Beneficio neto 285,9 +18,4% 707,2 +35,6% +15,9% GPA (JPY) 184 +19,6% 456 +37,0% +17,1% Flujo de caja operativo 683,5 -8,6% Flujo de caja libre (no conforme a las NIIF)(a)(b) 585,2 -12,8% (a) En el sitio web de relaciones con los inversores de Takeda se publica más información sobre determinadas medidas no conformes a las Normas Internacionales de Información Financiera (NIIF) de Takeda: https://www.takeda.com/investors/financial-results/.(b) Definimos el flujo de caja libre como los flujos de caja de las actividades operativas, restando la adquisición de propiedad, planta y equipo (Property, Plant and Equipment, "PP&E"), activos intangibles e inversiones, así como eliminando cualquier otro efectivo que no esté disponible para la cuenta inmediata o el uso comercial general de Takeda, y agregando los ingresos por ventas de PP&E, así como por ventas de inversiones y negocios, neto de efectivo y equivalentes de efectivo desinvertidos.(c) Los resultados principales ajustan nuestros resultados declarados calculados y presentados conforme a las NIIF (Normas Internacionales de Información Financiera) para excluir el efecto de elementos no relacionados con las operaciones principales de Takeda, como, en la medida que sea aplicable para cada elemento de línea, partidas no recurrentes, efectos contables de compra y costos relacionados con transacciones, así como amortización y deterioro de activos intangibles y otros ingresos operativos y gastos.(d) El TCC (tipo de cambio constante) elimina el efecto de las tasas de cambio de divisas en las comparaciones interanuales al convertir los resultados declarados o principales para el período en curso utilizando los tipos de cambio correspondientes en el mismo período del año fiscal anterior.*T
NOVEDADES COMERCIALES DE LAS CINCO ÁREAS CLAVE DE NEGOCIOSEl crecimiento de nuestras principales áreas de negocio hasta el tercer trimestre en lo que va del ejercicio 2022 se vio impulsado en gran medida por los Productos de crecimiento y lanzamiento1, que generaron unos ingresos declarados de 1 billón 199 600 millones de JPY, lo que supone un aumento del 20 % a TCC.
-- Gastroenterología, con 857 500 millones de JPY de ingresos declarados, creció un 11 % a TCC, impulsado por ENTYVIO® (para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn; alza del 17 % a TCC) y por TAKECAB®/VOCINTI (para las enfermedades relacionadas con la acidez), cuya fuerte aceptación en China también contribuyó de manera decisiva al crecimiento.
-- Enfermedades raras, con ingresos declarados de 553 600 millones de JPY, creció un 5 % a TCC. Las ventas de TAKHZYRO® (para el angioedema hereditario) crecieron un 25 % a TCC debido a la expansión del mercado de profilaxis, la continua expansión geográfica y la gran aceptación por parte de los pacientes. LIVTENCITY? (contra el citomegalovirus postrasplante) sigue suscitando gran interés y aceptación desde su lanzamiento en los EE. UU. en diciembre de 2021, con un 87 % de centros de trasplante estadounidenses que han iniciado la terapia con al menos un paciente.
-- Inmunología y terapias derivadas del plasma, con ingresos declarados de 502 400 millones de JPY, registró un fuerte crecimiento del 18 % a TCC. El crecimiento se vio impulsado por las mayores ventas de inmunoglobulinas (para inmunodeficiencias primarias y neuropatías motoras multifocales), con un aumento del 19 % a TCC, sobre todo en EE. UU., en un contexto de disminución de la presión por la pandemia y un aumento de la oferta. El sólido crecimiento de los productos de albúmina (utilizados principalmente para la hipovolemia y la hipoalbuminemia), con un alza del 20 % a TCC, se vio impulsado por la fuerte demanda en EE. UU. y China. Según lo previsto, en el tercer trimestre del ejercicio 2022 añadimos 5 centros de donación en EE. UU., con lo que contamos con 21 nuevos centros desde el inicio del período fiscal hasta la fecha, con una red mundial de donación que asciende a 225 centros.
-- Oncología, con 345 000 millones de JPY de ingresos declarados, descendió un 13 % a TCC como consecuencia de la entrada prevista de varios genéricos de VELCADE® (para el mieloma múltiple) introducidos en EE. UU. en mayo de 2022. Aparte de VELCADE, el resto de los ingresos ascendieron a 320 200 millones de JPY, lo que supone un aumento interanual del 7 % a TCC, liderado por la fuerte demanda de ALUNBRIG® (para el cáncer de pulmón no microcítico; aumento del 39 % a TCC) en Europa, los mercados emergentes y de crecimiento y China. ADCETRIS® (para linfomas malignos) creció un 18 % a TCC, impulsado por un mayor acceso y captación en las indicaciones de primera línea, mientras que el mayor conocimiento de los resultados positivos del ensayo OPTIC y la actualización del prospecto contribuyeron al crecimiento del 13 % de ICLUSIG® (para la leucemia) a TCC. También contribuyeron las ventas de EXKIVITY® (para el cáncer de pulmón no microcítico), que se lanzó por primera vez en los EE. UU. en septiembre de 2021, seguido de varios países más.
-- Neurociencia, con ingresos declarados de 477 100 millones de JPY, creció un 10 % a TCC, impulsado por la expansión del mercado de adultos con trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en Estados Unidos, Europa y Canadá para VYVANSE®/ELVANSE. Las ventas de TRINTELLIX se situaron en 79 700 millones de JPY (crecimiento del 5 % a TCC), gracias a la continua recuperación del mercado de trastornos depresivos mayores en Estados Unidos y al fuerte aumento de la cuota de mercado en Japón.
NOVEDADES EN LOS PRODUCTOS EN FASE DE DESARROLLOTakeda sigue cumpliendo con su capacidad de ofrecer nuevas terapias a los pacientes y de aprovechar el impulso de su innovadora cartera de productos. Las últimas novedades desde el anuncio del primer semestre del año fiscal 2022 incluyen:
-- Takeda anunció la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con HUTCHMED para el desarrollo y la comercialización de fruquintinib en todo el mundo (excepto China, Hong Kong y Macao). Fruquintinib es un inhibidor altamente selectivo de los receptores 1, 2 y 3 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR). Se administra por vía oral y ofrece una nueva opción terapéutica potencial para los pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario, independientemente del estado en que se presenten los biomarcadores. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-- Takeda anunció la compra a Nimbus Therapeutics del NDI-034858, un inhibidor alostérico selectivo oral de TYK2 que está siendo evaluado para el tratamiento potencial de múltiples enfermedades autoinmunes. Con estudios de fase 3 en psoriasis que se espera comiencen este año, NDI-034858 tiene el potencial de demostrar la mejor eficacia y seguridad en su clase y ser de utilidad en psoriasis, así como en otras enfermedades inmunomediadas, incluyendo artritis psoriásica, enfermedad inflamatoria intestinal y lupus eritematoso sistémico. Se espera que la adquisición refuerce la creciente cartera de productos en fase avanzada de Takeda, en consonancia con la estrategia de áreas terapéuticas de la empresa y su experiencia en enfermedades inmunomediadas. Takeda pagará a Nimbus 4000 millones de dólares por adelantado, además de dos pagos por hitos de 1000 millones de dólares cada uno al alcanzar unas ventas netas anuales de 4000 y 5000 millones de dólares por los productos desarrollados a partir del programa NDI-034858. El pago inicial se financiará principalmente con el efectivo disponible. Se espera que la transacción concluya antes de que finalice el año fiscal 2022. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-- QDENGA, la vacuna contra el dengue de Takeda, recibió la aprobación de la Comisión Europea (CE) en diciembre de 2022 para su uso en personas a partir de los cuatro años de edad. Con la aprobación de la CE, QDENGA se convierte en la única vacuna contra el dengue aprobada en la UE para su uso en seres humanos independientemente de la exposición previa al dengue. En noviembre, la FDA estadounidense concedió la revisión prioritaria de la solicitud de licencia biológica. Para más información sobre los anuncios de la CE y la FDA de EE. UU., consulte aquí y aquí.
-- La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA, por sus siglas en inglés) aprobó EXKIVITY (mobocertinib) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico, cuya enfermedad ha progresado con o después de la quimioterapia con platino. EXKIVITY es ahora el primer y único tratamiento disponible para esta población de pacientes en China y fue revisado como parte del programa de Terapias Innovadoras de la NMPA. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-- LIVTENCITY? (maribavir) fue aprobado por la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de adultos con infección o enfermedad por citomegalovirus (CMV) postrasplante refractaria (con o sin resistencia) a una o más terapias previas. Con esta aprobación, LIVTENCITY se convierte en el primer y único tratamiento aprobado para esta indicación por la CE. El CMV es una de las infecciones postrasplante más frecuentes y graves y puede provocar la pérdida del órgano trasplantado y el fracaso del injerto. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-- Takeda anunció resultados de seguridad y eficacia favorables de TAK-755 del primer y único ensayo de fase 3 en púrpura trombocitopénica trombótica congénita (PTTc), una enfermedad extremadamente rara con opciones de tratamiento limitadas. Basándose en estos datos, Takeda pretende obtener la autorización de comercialización de TAK-755 como primer tratamiento recombinante sustitutivo de ADAMTS13 para la PTTc, un trastorno con una considerable necesidad no cubierta por parte de los pacientes. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-- Takeda y Arrowhead Pharmaceuticals Inc. anunciaron los últimos resultados del estudio de fase 2 SEQUOIA de fazirsiran en investigación (TAK-999/ARO-AAT) en pacientes con enfermedad hepática asociada a deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD-LD). Takeda ha iniciado un estudio de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de fazirsiran en el tratamiento de pacientes con AATD-LD con fibrosis en estadio F2 a F4 de la escala METAVIR. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-- Los resultados del ensayo de fase 3 AURORA de Takeda demostraron el efecto clínicamente significativo y duradero del maribavir en la infección por citomegalovirus en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas, a pesar de no haberse alcanzado el criterio de valoración primario. Los resultados completos se presentarán para su publicación en una revista revisada por pares y se están distribuyendo a las agencias reguladoras pertinentes. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-- El ensayo de fase 3 PhALLCON de Takeda cumplió su criterio de valoración principal, al demostrar que los pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Filadelfia (LLA Ph+) de diagnóstico reciente tratados con ICLUSIG® (ponatinib) más quimioterapia de intensidad reducida alcanzaron mayores tasas de remisión completa con enfermedad mínima residual negativa en comparación con imatinib. A día de hoy no existen tratamientos dirigidos aprobados para la LLA Ph+ en EE. UU. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-- TAK-861, el agonista oral de la orexina de Takeda indicado para la narcolepsia, cumplió los criterios preespecificados establecidos para hacer avanzar el programa a dos estudios de fase 2b en narcolepsia de tipo 1 y narcolepsia de tipo 2. Ambos ensayos de fase 2b ya están inscribiendo pacientes. Para más información sobre este anuncio, consulte aquí.
-0- *T Perspectivas para el año fiscal 2022En vías de alcanzar las previsiones de gestión para todo el año fiscal 2022 (Miles de millones de JPY) PREVISIÓN PARA EL AÑO 2022 (Actualizada en octubre de 2022)DIRECTRICES DE GESTIÓN PARA EL AÑO 2022 Crecimiento principal a TCC (No conforme a las NIIF) (Sin cambios desde mayo de 2022) Ingresos 3 930,000 Ingresos principales 3 930,0000 Crecimiento de un dígito menor al 5 % Beneficio operativo declarado 530,0 Beneficio operativo principal 1 180,000 Crecimiento de un dígito superior al 5 % Beneficio neto declarado 307,0 GPA declarada (JPY) 198 GPA principal (JPY) 525 Crecimiento de un dígito superior al 5 % Flujo de caja libre 650,0 - 750,0 Dividendo anual por acción (JPY) 180 La previsión de flujo de caja libre no incluye el impacto del pago inicial en efectivo por la adquisición de NDI-034858 a Nimbus Therapeutics, LLC por 4000 millones de dólares, ya que el momento exacto del pago en efectivo depende del cierre de la operación. Para obtener una información más detallada sobre los resultados del tercer trimestre del año fiscal 2022 de Takeda y otra información financiera, incluidos los supuestos clave en las previsiones del año fiscal 2022 y las directrices de gestión, visite: https://www.takeda.com/investors/financial-results/. *T
Acerca de TakedaTakeda es una empresa biofarmacéutica líder mundial impulsada por I+D y basada en valores, con sede en Japón. Somos una empresa dedicada a descubrir y ofrecer tratamientos que transformen la vida, orientados por nuestro compromiso con los pacientes, nuestra gente y el planeta. En Takeda, centramos nuestros esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, enfermedades genéticas raras y hematología, neurociencia y gastroenterología, con vasta experiencia en enfermedades inmunitarias e inflamatorias. También invertimos en I+D orientado a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos centramos en el desarrollo de medicamentos altamente innovadores que contribuyan a lograr una diferencia en la vida de las personas al traspasar la frontera de las nuevas opciones de tratamiento y aprovechar nuestro motor mejorado y cooperativo de I+D y sus capacidades para crear una cartera sólida, de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes y colaborar con nuestros socios de la atención sanitaria en aproximadamente de 80 países. Para obtener más información, visite https://www.takeda.com.
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Información médicaEl presente comunicado de prensa contiene información sobre productos que pueden no estar disponibles en todos los países, o pueden estar disponibles con diferentes marcas comerciales, para diferentes indicaciones, en diferentes dosis o en diferentes concentraciones. El contenido del presente documento no constituye una solicitud, una promoción ni un anuncio de ningún medicamento de venta bajo receta, incluidos los que se encuentran en etapa de desarrollo. 1Consulte la diapositiva 8 de la presentación para inversores del tercer trimestre del año fiscal 2022 de Takeda (disponible en takeda.com/investors/financial-results) para conocer la definición de Productos de crecimiento y lanzamiento.
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