Comunicado de prensa de Business Wire: Masimo

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Masimo Root® with SpHb® (Graphic: Business Wire)

Tras hacer hincapié en que en este ámbito de la atención sanitaria es "esencial mantenerse informado con las pruebas más recientes", la ESAIC, que se ha comprometido a revisar sus directrices sobre el manejo perioperatorio de la sangre con una periodicidad mínima de cinco años, acaba de publicar sus conclusiones actualizadas, fruto de una revisión sistemática de las investigaciones publicadas entre 2015 y 2021. Tras señalar que la gestión de las hemorragias durante una cirugía es compleja e "implica múltiples herramientas y estrategias de evaluación para garantizar una atención óptima al paciente", las directrices abarcan numerosas modalidades, disciplinas, escenarios y poblaciones de pacientes, incluida la forma en que el monitoreo no invasivo y continuo de la hemoglobina ofrece una valiosa manera de mejorar la gestión de la sangre.

En la versión actualizada de las directrices, la ESAIC señala un importante inconveniente en la medición de la hemoglobina durante la cirugía mediante analizadores de gases en sangre y extracciones de sangre: "las mediciones únicas tomadas en distintos momentos pueden no representar valores exactos". Además, señalan, la toma excesiva de muestras de sangre puede provocar pérdidas iatrogénicas y anemia hospitalaria. Aunque el monitoreo no invasivo de la hemoglobina no pretende reemplazar la extracción de muestras de sangre, puede ofrecer un "enfoque práctico para monitorear la concentración de Hb de forma continua y sin acumular pérdidas adicionales de sangre". Las directrices también señalan su valor "para el análisis de tendencias y para controlar los cambios además de las concentraciones de Hb medidas en el laboratorio durante los intervalos entre la toma de muestras de sangre y las mediciones de Hb no invasivas". Las directrices añaden: "Tener acceso a mediciones continuas de las concentraciones de Hb ofrece una detección oportuna de los cambios en dichas concentraciones y su ajuste, si es necesario, en el contexto clínico".

En su resumen de las directrices resultantes de su revisión sistemática de la literatura, estas también señalan que cuando se prevén o se producen hemorragias graves y cambios de volumen, "puede considerarse el monitoreo no invasivo continuo de la hemoglobina para el análisis de tendencias y para reducir la extracción de muestras para la medición invasiva en laboratorio de la concentración de hemoglobina, especialmente en niños".

Lanzado en 2008, Masimo SpHb forma parte de la plataforma de cooximetría de pulso rainbow®, disponible en una variedad de Masimo Pulse CO-Oximeters® y en dispositivos de numerosos fabricantes externos, incluidos Draeger, GE, Philips y ZOLL. Al utilizar múltiples longitudes de onda de luz, SpHb proporciona visibilidad continua y en tiempo real de los cambios en la tendencia de la hemoglobina entre las muestras de sangre obtenidas por método invasivo. Como parte de los programas de gestión de la sangre del paciente, se ha observado que SpHb mejora los resultados en cirugías de alta y baja pérdida de sangre, ya que reduce el porcentaje de pacientes que reciben transfusiones alogénicas,2,3 reduce las unidades de glóbulos rojos transfundidas por paciente,4-6 reduce el tiempo hasta la transfusión,7 reduce los costos,8 e incluso reduce la mortalidad 30 y 90 días después de la cirugía en un 33 % y 29 %, respectivamente (cuando se combina con un algoritmo de terapia de fluidos dirigido por objetivos que utiliza Masimo PVi®).9 Las pruebas del impacto de SpHb en los resultados se conocen en todo el mundo, y ahora representan a 7 países de 4 continentes.2-10 En la actualidad, la tecnología SpHb de Masimo ayuda a los médicos y al cuidado de los pacientes en más de 75 países.

El profesor Kai Zacharowski, expresidente de la ESAIC y autor principal de las directrices, comentó: "Las mediciones no invasivas de hemoglobina representan el estándar de atención en muchos escenarios clínicos. Con su inclusión en las recientes directrices sobre hemorragia perioperatoria, esperamos que más anestesiólogos de todo el mundo incorporen esta tecnología a su práctica diaria para ayudar a mejorar la gestión general de la sangre de los pacientes".

El profesor Edoardo De Robertis, actual presidente de la ESAIC y coautor de las directrices, señaló: "La ESAIC ocupa la posición más destacada en la comunidad de anestesiólogos e intensivistas de Europa y en otras regiones. Nos complace compartir estas directrices actualizadas con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes centrándonos en la calidad de la atención y en las estrategias de seguridad del paciente. El monitoreo no invasivo de la hemoglobina tiene un papel importante durante todo el período perioperatorio y en la fase de cuidados intensivos, ya que puede proporcionar datos de tendencias para una toma de decisiones más fundamentada. Esperamos que se adopte más ampliamente, ya que redundará en una mejor atención al paciente".

El Dr. William C. Wilson, director médico de Masimo, añadió: "Con las mediciones de laboratorio, e incluso con las pruebas de hemoglobina en el punto de atención, los resultados son intermitentes, pueden producirse errores de toma de muestra y la realización de estas pruebas puede distraer durante casos complejos y cuando se atiende a pacientes en estado crítico. El monitoreo SpHb ofrece visibilidad en tiempo real de los niveles de hemoglobina a lo largo de todo el proceso asistencial y presenta las ventajas del análisis de tendencias, así como la reducción de la carga de trabajo y los retrasos. Todo ello permite al médico ajustar la gestión de la sangre y observar los resultados simultáneamente".

Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, explicó: "Desde su introducción hace 15 años, nos resulta alentador ver que cada vez más médicos de todo el mundo adoptan SpHb como su estándar de atención, cada vez más estudios clínicos demuestran su utilidad, y cada vez más organizaciones prestigiosas como la ESAIC reconocen los beneficios del monitoreo no invasivo de la hemoglobina. Fruto de años de desarrollo y perfeccionamiento continuo, impulsado por nuestra experiencia en técnicas avanzadas de procesamiento de señales, SpHb desempeña un papel fundamental en nuestra misión de mejorar los resultados de los pacientes, reducir el costo de la asistencia y, en última instancia, mejorar la vida".

SpHb no pretende sustituir a los análisis de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas en cuanto a las transfusiones de hematíes deben basarse en el criterio del médico teniendo en cuenta, entre otros factores, el estado del paciente, el monitoreo continuo con SpHb y las pruebas diagnósticas de laboratorio con muestras de sangre.

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una multinacional de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitorización líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Además, Masimo Consumer Audio alberga ocho marcas de audio legendarias, como Bowers & Wilkins, Denon, Marantz y Polk Audio. Nuestra misión es mejorar la vida, los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Se ha demostrado en más de 100 estudios independientes y objetivos que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion?, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría.11 Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos12, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos13 y, cuando se usa para la monitorización continua junto a Patient SafetyNet? de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UTI y los costos.14-17 Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo18 y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación 2022-23 de la U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.19 En 2005, Masimo presentó la tecnología de cooximetría de pulso rainbow®, que permite la monitorización continua y no invasiva de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC?), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi? (rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi?). En 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitorización y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitorización de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen la monitorización de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA? con NomoLine®. La familia de productos Pulse CO-Oximeters® de monitorización continua y mediciones puntuales de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, como los Radius-7®, Radius PPG® y Radius VSM?; dispositivos portátiles como Rad-67®, los pulsioxímetros para la yema de los dedos como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centros hospitalarios como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation? e incluyen la puerta de enlace Iris® Gateway, iSirona?, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60? y Masimo SafetyNet®. Su creciente cartera de soluciones de salud y bienestar incluye Radius Tº® y el reloj Masimo W1?. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi y Radius VSM no han recibido la autorización 510(k) de la FDA y no están disponibles para su venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

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-- Akdag S, Zengin SU, Cakmak G, Umuroglu T, Aykac ZZ, Saracoglu A. Targeted Bleeding Management Guided by Non-Invasive Haemoglobin Measurement in Surgical Patients. J Coll Physicians Surg Pak 2022; 32(10):1242-1248.

-- Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.

-- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011; 100(2):188-92.

-- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009; 338.

-- Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

-- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano de 2012.

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-- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de marzo de 2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

-- Estimación: Datos de archivo de Masimo.

-- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones prospectivas

El presente comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Mercado de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SpHb® y rainbow®. Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran de forma sustancial y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones prospectivas, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasiva únicas de Masimo, incluidos Masimo SpHb y rainbow®, contribuyen a alcanzar resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con que las conclusiones y los resultados de los investigadores puedan ser imprecisos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección "Factores de riesgo" de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si las expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte al lector que no debe depositar absoluta confianza en estas declaraciones prospectivas, que solo afirman lo expresado al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, modificar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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Contacto

Masimo Evan Lamb 949-396-3376 elamb@masimo.com

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