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NUEVA YORK (AFP) El grupo farmacéutico norteamericano Merck anunció el lunes que la FDA, la agencia estadounidense de control de medicamentos, rechazó su pedido de autorización de un nuevo tratamiento para el colesterol, pocas semanas después de cuestionar la eficacidad del Vytorin.
La FDA remitió una carta a Merck indicando que su expediente de autorización para su tratamiento MK-0524A no era "aprobable", indica el grupo en un comunicado.
"Prevemos reunirnos con la FDA y someterle informaciones suplementarias para permitirle evaluar de manera más profunda la relación beneficios/riesgos del MK-O524A", declaró Peter Kim, presidente de Merck Research Laboratories, citado en el comunicado.
Por otra parte, el nombre comercial de Cordaptive, propuesto por Merck, fue rechazado por la FDA.
Se trata del segundo revés en poco tiempo para el laboratorio estadounidense en el área de los tratamientos contra el colesterol, ya que uno de sus medicamentos estrella, el Vytorin (combinación de simvastatina y ezetimiba), en cooperación con Schering-Plough, fue objeto de una fuerte polémica durante las últimas semanas.
A fines de marzo se publicaron los resultados completos del ensayo clínico sobre el Vytorin, que incrementó las dudas sobre la capacidad de este medicamento de tratar con mayor eficacidad las enfermedades cardiovasculares.
© 2008 AFP
