EscucharLas autoridades sanitarias federales estadounidenses (FDA) anunciaron ayer haber recibido informes sobre 31 muertes relacionadas con el empleo del medicamento Lipobay/Baycol contra el colesterol del gigante alemán Bayer, lo que produjo el retiro del medicamento en escala mundial.
La División Farmacéutica del grupo farmacéutico alemán Bayer retiró voluntariamente el Lipobay/Baycol del mercado mundial a causa de las informaciones sobre rabdomiolisis fatales, reacciones musculares severas asociadas al uso del medicamento.
"La FDA recibió informes sobre 31 muertes en Estados Unidos causadas por severas rabdomiolisis, 12 de las cuales estuvieron asociadas con el uso concomitante de gemfibrozil", otro medicamento genérico contra el colesterol, indicó la Food and Drugs Administration (FDA) en un comunicado.
En su texto, la FDA indicó que el Lipobay/Baycol recibió la autorización para ser puesto a la venta en el mercado estadounidense en 1997 como parte de la familia de las estatinas, que limitan las cantidades de colesterol en el cuerpo humano.
¿Culpable?
"Aunque todas las estatinas están asociadas a casos raros de rabdomiolisis, los casos fatales de rabdomiolisis asociados al uso del Lipobay/Baycol fueron detectados con más frecuencia en el empleo de este medicamento que con el de otras estatinas", destacó la entidad reguladora estadounidense.
La rabdomiolisis se traduce en isquemia; es decir, la paralización de la circulación sanguínea.
Bayer anunció ayer, por su parte, que retiraba del mercado su anticolesterol en todos los países en donde se expendía.
Esta decisión es extensiva para Costa Rica, según anunciaron los jerarcas de la compañía.
Bayer decidió sacar el producto del mercado en vista del "aumento" de efectos secundarios musculares indeseables, en particular cuando la cerivastatina (agente activo del producto) se asociaba con otro medicamento destinado a reducir el nivel de colesterol en la sangre, el gemfibrozil (sustancia activa), indicó la empresa.
El grupo alemán no hizo comentarios sobre las muertes en Estados Unidos.
Pero desde Alemania, sede de Bayer, el gigante alemán farmacéutico químico advirtió ayer que sus resultados para el año 2001 serán muy inferiores a las previsiones, a raíz de haber tenido que retirar el medicamento del mercado. El retiro de Lipobay/Baycol del mercado, que generaba cerca de $550 millones anuales, significará unos $500 millones menos en los beneficios de Bayer en el año 2001, aseguró la compañía.
