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Washington. AFP El gigante farmacéutico Pfizer enfrenta en Estados Unidos centenares de demandas que argumentan que Champix, la droga que comercializa para dejar de fumar, provoca depresión y pensamientos suicidas.
La droga está autorizada en 90 países y es usada por al menos siete millones de estadounidenses.
Un juez del estado de Alabama analiza las demandas contra Pfizer presentadas por antiguos usuarios y familiares.
El fiscal Ernest Cory acusó a Pfizer de negligencia y citó quejas de usuarios por “males neuropsicológicos” como “suicidios, intentos de suicidios, crisis y desmayos”.
Cory dijo que más de 100 usuarios de Champix se suicidaron y estimó en 1.000 los casos que se presentarán contra Pfizer. El 60% de los casos refieren a tentativas de suicidio o a suicidios efectivos.
Victoria Davis, portavoz de la farmacéutica, rechazó los fundamentos de las demandas.
“Pfizer actúa responsablemente (...) Champix es un tratamiento eficaz para numerosos fumadores y tenemos la intención de defender ese medicamento útil”, señaló.
“No hay pruebas científicas de que Champix causara los accidentes neurológicos informados por los demandantes”, agregó.
Descargo. Al consultar con los representantes de la farmacéutica en el país, Mónica Solórzano, coordinadora de comunicación, envió por correo electrónico un comunicado oficial donde indicó que “el programa de desarrollo del Champix incluyó aproximadamente 4.000 pacientes tratados con el medicamento durante un periodo de hasta un año, con una exposición promedio de 84 días”.
“En los casos en que se observaron eventos adversos, estos se presentaron durante la primera semana de la terapia, su intensidad fue en general de leve a moderada y no se detectaron diferencias por edad, raza o sexo con relación a la incidencia de reacciones adversas”, se añadió.
El documento explica que en los estudios con pacientes de fase 2 y 3 controlados con placebo (pastilla sin eficacia terapéutica), la tasa de suspensión del tratamiento debido a eventos adversos en pacientes que recibieron 1 mg dos veces al día fue de 11.7% para Champix comparada con el 9.7% para el placebo.
Finalmente, Pfizer hace referencia a un análisis hecho en junio del 2010 por la empresa Tonstad que sugiere que, “después de una revisión de estudios controlados con placebo, no existe asociación entre la vareniclina y los síntomas neuropsiquiátricos (depresión, ansiedad, agresión u hostilidad), con excepción de los trastornos del sueño, siendo este último indicado en la sección de eventos secundarios de la monografía del producto”.
El fármaco se vende en Costa Rica. El tratamiento completo –que dura 12 semanas y consta de 6 cajas de producto– tiene un costo aproximado de ¢210.000.
