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Washington. AFP. Un análisis de cuatro ensayos clínicos con más de 14.000 pacientes revela que el medicamento contra la diabetes Avandia (rosiglitazone) tomado por períodos prolongados incrementa en un 42% el riesgo cardiovascular, según un estudio divulgado ayer.
Se trata de uno de los primeros estudios que evalúa los riesgos cardíacos y de mortalidad con Avandia para enfermos que sufran diabetes de tipo 2 que consuman ese medicamento durante al menos un año, subrayaron los autores de esta investigación, divulgada en el Journal of The American Medical Association (JAMA).
La agencia estadounidense de control de medicamentos, la FDA (Food and Drug Administration), exigió recientemente que figure un aviso en la caja de Avandia, fabricado por el británico GlaxoSmithKline, así como en la de otros tratamientos comparables, advirtiendo acerca del riesgo incrementado de fallas cardíacas.
Advertencia. La FDA estudia la necesidad de indicar si las cajas de estos medicamentos también deben señalar un mayor riesgo de ataques cardiovasculares.
Un análisis de 42 estudios clínicos en períodos cortos, publicado en mayo en el New England Journal of Medicine , ya había concluido que Avandia subía un 43% el riesgo de ataques cardiovasculares.
“El impacto sobre la salud pública de los efectos secundarios serios del Avandia es importante”, dijo el doctor Sonal Singh, profesor de medicina interna de la facultad de medicina de la Universidad Wake Forest, en Carolina del Norte, principal autor del análisis.
Las agencias de control deben evaluar en forma urgente si estos medicamentos deben seguir comercializándose en el mercado, estimó el galeno.
El 31 de julio un comité independiente de expertos consultado por la FDA estimó que el Avandia incrementaba los riesgos cardíacos, pero no lo suficiente como para justificar su retiro del mercado.
El doctor Singh estima que 3,5 millones de personas toman Avandia en Estados Unidos y siete millones en el mundo.
Con base en su análisis de los efectos a largo plazo de este medicamento, Singh estimó que el Avandia podría ser responsable de más de 4.000 ataques cardiovasculares y de 9.000 fallas cardíacas por año en Estados Unidos.
