Salud autoriza venta de primer antiviral para adultos con covid-19 en riesgo de complicarse y morir
Merck Sharp & Dohme Corp. podrá vender Molnupiravir para uso de emergencia en enfermos en condición de leve a moderada
This October 18, 2021 handout photo courtesy of Merck & Co,Inc. shows capsules of the antiviral pill Molnupiravir. - Britain on November 4, 2021, approved the use of Merck's antiviral pill to treat patients suffering from mild to moderate Covid-19, the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) announced. "Today is a historic day for our country, as the UK is now the first country in the world to approve an antiviral that can be taken at home for Covid-19," said health minister Sajid Javid. Molnupiravir, works by decreasing the ability of a virus to replicate, thereby slowing down the disease. (Photo by Handout / Merck & Co,Inc. / AFP) / RESTRICTED TO EDITORIAL USE - MANDATORY CREDIT "AFP PHOTO /Merck & Co,Inc./HANDOUT" - NO MARKETING - NO ADVERTISING CAMPAIGNS - DISTRIBUTED AS A SERVICE TO CLIENTS HANDOUT
Salud autoriza primer antiviral para uso en síntomas leves de covid-19
La empresa Merck Sharp & Dohme Corp. recibió la autorización del Ministerio de Salud para vender en el país el medicamento antiviral Molnupiravir en cápsulas de 200 mg, para uso de emergencia en el tratamiento de casos de covid-19 de leves a moderados, en adultos con riesgo de tener complicaciones, incluyendo requerir atención hospitalaria y morir.
La dosis indicada de Molnupiravir en adultos es de 800 mg (cuatro cápsulas de 200 mg), tomadas cada 12 horas durante 5 días, tan pronto como sea posible después de diagnosticar la covid-19, y dentro de los 5 días desde el inicio de los síntomas, informó el Ministerio de Salud.
La autorización de uso se fundamenta en la resolución administrativa MS-DM-RM-1363-2022, del 24 de enero anterior, que establece los requisitos de una autorización de uso e importación de medicamentos para la covid-19.
La empresa, aclara Salud, debe mantener registros de la distribución del medicamento (números de lotes, cantidad, fecha y destino) y presentar informes mensuales de posibles eventos adversos o de seguridad. Los tiempos de importación y los precios del fármaco en el país no son de competencia del Ministerio.
A inicios de octubre, MSD anunció los resultados de su ensayo clínico, y aseveró que quienes tomaban el molnupiravir durante siete días dos veces al día tenían un 50% menos de riesgo de internamiento. Ninguna de las personas que tomó este medicamento en el ensayo clínico falleció.
El antiviral Molnupiravir frena la replicación del SARS-CoV-2. Es el tratamiento de emergencia anticovid autorizado por Salud para ser vendido por Merck en el país. (HANDOUT/AFP)
Expertos consultados a finales del 2021 por La Nación, aclararon que este tipo de medicamentos no sustituyen las campañas de inoculación, pero sí deben formar parte de la estrategia para enfrentar la enfermedad.
Mike Ryan, jefe de Emergencias de la Organización Mundial de la Salud (OMS), indicó que esto puede ser visto como una “segunda línea de batalla”: “cuando se está en una guerra se tienen varias líneas de batalla.
En la pandemia, dijo Ryan, la primera línea es la prevención: las vacunas, las mascarillas, la distancia física. Aquí se tiene que filtrar la mayoría. La segunda línea vendría para atacar los que lograron escapar de la primera línea, es decir quienes se infectaron y el objetivo es evitar que lleguen al hospital y mueran.
El Molnupiravir es uno de los tratamientos que busca evitar la replicación del virus. En su caso, este fármaco provoca que el virus cometa errores al replicarse y con esto debilita su proceso de creación de copias. El camino que toma consiste en insertar un error en el ARN del virus. Cuando esto sucede, el virus va a empezar a replicarse con errores. Esta vía se había estudiado anteriormente para combatir la influenza.
