EE. UU. emite autorización de emergencia para vacuna de Pfizer/BioNTech contra covid-19

Autoridades sanitarias de Estados Unidos otorgaron el viernes una autorización de emergencia a la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19, allanando el camino a su distribución en el país, con la promesa del presidente Donald Trump de que la primera vacunación empezará en “menos de 24 horas”.

“Estoy autorizando el uso de emergencia de la vacuna de covid-19 de Pfizer-BioNTech”, escribió Denise Hinton, directora científica de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en una carta a un ejecutivo de Pfizer.

El presidente Trump inmediatamente dijo que la primera vacuna será administrada “en menos de 24 horas”, en un video publicado en Twitter.

Una inmensa operación logística fue lanzada de forma inmediata para distribuir la vacuna en el país.

“A través de nuestra sociedad con FedEx y UPS, ya comenzamos a enviar la vacuna a cada estado y código postal en el país”, dijo el mandatario, añadiendo que los gobernadores decidirán quiénes serán vacunados en primer lugar en sus estados.

Estados Unidos se convierte en el sexto país en aprobar la vacuna que se aplica en dos dosis, después de Reino Unido, Baréin, Canadá, Arabia Saudita y México.

En Costa Rica, este anuncio de las autoridades sanitarias estadounidenses fue aplaudido por el mandatario Carlos Alvarado Quesada.

“La autorización que dio esta noche la FDA para el uso de emergencia de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer-BioNTech es un paso decisivo para que Costa Rica culmine el proceso de autorización / homologación.

“Tenemos un contrato con esta farmacéutica que permite vacunar a 1,5 millones de personas. Cada vez estamos más cerca de iniciar el proceso de vacunación”, declaró el presidente.

La llegada de la vacuna a suelo tico no solo dependía de esta aprobación, sino también de la capacidad de producción de Pfizer y las cantidades que pueda enviar en las primeras etapas al país.

Aún así, Costa Rica espera poder arrancar la campaña de vacunación en algún momento del primer trimestre del 2021.

EE. UU. el país más golpeado

La decisión de aprobar la vacuna llega en un momento en que las infecciones en el país más afectado del mundo por la pandemia registraron este viernes un nuevo récord, con casi 235.000 casos en 24 horas, según cifras de la Universidad Johns Hopkins.

La aprobación no es solo una victoria para el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y su más pequeño socio alemán BioNTech, sino también para el ARN mensajero, la tecnología en la que está basada la vacuna y que la hace diferente a las tradicionales (que normalmente se basan en formas debilitadas o inactivas de virus).

La nueva tecnología, en cambio, da instrucciones genéticas a las células humanas para producir anticuerpos contra el virus.

Estados Unidos espera vacunar a 20 millones de personas este mes, contando con la próxima aprobación de una segunda vacuna, la de Moderna, que podría anunciarse la semana que viene. Esta vacuna también está basada en el ARN mensajero.

Trabajadores sanitarios y residentes de asilos serán prioritarios para recibir las primeras dosis.

Primeros datos

Según información publicada por The Washington Post, la distribución de las primeras 2,9 millones de dosis de la vacuna altamente efectiva comenzarían dentro de las 24 horas posteriores a la autorización.

Mientras tanto, se esperaba que un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que recomendó que los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos sean los primeros en recibirla, de el visto bueno a la vacuna el sábado, allanando el camino para que las vacunas comiencen a aplicarse a principios de la próxima semana.

En declaraciones replicadas por ese mismo medio estadounidense, Daniel Carpenter, de la Universidad de Harvard, dijo que pasar del descubrimiento de una enfermedad al desarrollo de una vacuna en 11 meses no tiene precedentes.

“El cronograma más corto anteriormente fue para la vacuna contra las paperas, que tomó cuatro años. La mayoría de las vacunas se producen para dolencias que han existido durante mucho tiempo, después de años de investigación a menudo marcados por fracasos y decepciones. En el caso del sida, todavía no existe una vacuna, casi cuatro décadas después de que se identificara el VIH”, agrega el diario.

Aprobada en México también

Por su parte, el regulador sanitario de México, Cofepris, aprobó también este viernes el uso de la vacuna contra el covid-19 desarrollada conjuntamente por el laboratorio estadounidense Pfizer y el alemán BioNTech, informó el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.

“La Cofepris le ha conferido la autorización de uso en emergencias a la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el virus Sars-cov-2 para la prevención del covid-19”, dijo el funcionario. México fue el quinto país en aprobar el uso del medicamento después de Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudita.

El gobierno mexicano anunció esta semana que empezaría la vacunación contra el nuevo coronavirus a finales de diciembre, con un primer lote de 250.000 dosis para inmunizar a 125.000 personas, pues la vacuna requiere de dos aplicaciones, entre este mes y enero de 2021.

Pero el inicio del programa requería de la aprobación del medicamento por la Cofepris.

La prioridad de vacunación la tendrá el personal médico que está enfrentando la pandemia y se administrará solo en Ciudad de México (centro) y en el norteño estado de Coahuila, debido a la ultracongelación y logística que exige la conservación del medicamento.

México firmó un convenio para adquirir 34,4 millones de vacunas de Pfizer-BioNTech, que tras el primer lote llegarán a un ritmo de un millón mensuales entre enero y marzo, y de 12 millones en abril, informó el gobierno.

México tiene también acuerdos preliminares de compra con el proyecto chino-canadiense CanSinoBio, por 35 millones de dosis, y con el británico AstraZeneca, por 77,4 millones de dosis, además de ser parte del mecanismo internacional COVAX, que le permite comprar 51,6 millones de vacunas adicionales.

Con 113.019 fallecimientos y 1,22 millones de casos acumulados de covid-19, según cifras oficiales hasta el viernes, México -de 128 millones de habitantes- es el cuarto país más enlutado del mundo por la pandemia.