La evaluación de tecnologías sanitarias debe considerar tanto la evidencia científica como las necesidades de los pacientes, la calidad de vida y la sostenibilidad del sistema de salud. Así lo afirmó Ana Polanco, directora médica para Novartis en Andes, Centroamérica y el Caribe, durante el foro De la evidencia a la decisión: el futuro de las tecnologías en la salud.
El evento, organizado por La Nación, reunió a expertos nacionales e internacionales para analizar las tecnologías sanitarias actuales.
“No por ser nuevo quiere que decir que sea bueno. Se trata de identificar cuáles son las tecnologías que realmente aportan un valor verdadero a los pacientes, al sistema de salud y a la sociedad”, agregó.
Esto cobra relevancia ante la próxima sustitución de la Lista Oficial de Medicamentos (LOM) de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) por un nuevo Formulario Terapéutico Institucional (FTI), con el que la institución busca ampliar el acceso a los medicamentos y reducir la necesidad de acudir a la Sala Constitucional.
Actualmente, ese tribunal recibe unos 1.000 recursos de amparo al año por dificultades para acceder a medicamentos.
Escuchar la voz del paciente
Deyanira Zúñiga, presidenta de la Federación de ONG de Pacientes de Costa Rica, destacó que evaluar las innovaciones y facilitar el acceso oportuno requieren incorporar la experiencia de los pacientes en la toma de decisiones.
“Donde se habla del paciente, debe estar la voz del paciente. (...) Para el sistema de salud el tiempo puede ser parte de un proceso. Para el paciente puede representar una oportunidad única de un diagnóstico temprano para una vida con calidad de vida”, agregó.
¿Qué cambia con el paso al nuevo formulario terapéutico institucional?
Leslie Chavarría, directora de Medicamentos y Terapéutica Clínica de la CCSS, explicó que el nuevo reglamento, cuya entrada en vigor está prevista para el 26 de octubre, busca ordenar la selección y autorización de medicamentos en la institución.
Estos son los principales cambios:
- La CCSS establecerá cuáles medicamentos pueden utilizarse y bajo qué condiciones.
- Plazos definidos: los fármacos de muy alta prioridad se evaluarán en un mes; los de alta prioridad, en tres meses, y los de prioridad media, en seis. Los que no cumplan los requisitos mínimos no serán evaluados.
- Cuatro criterios de evaluación: registro sanitario vigente; ausencia de una alternativa terapéutica equivalente en eficacia y seguridad en la institución; indicación aprobada por la FDA, la EMA o la GCF, y evidencia científica, preferiblemente de ensayos clínicos de fase 2 o 3. En ciertos casos se aceptarán estudios observacionales. Los criterios aplican a medicamentos hematooncológicos, no hematooncológicos y para enfermedades raras o crónicas.
- Evaluación colectiva: se valorarán los medicamentos para los pacientes que cumplan los criterios, en lugar de analizar cada caso individualmente.
- Participación de los pacientes: sus experiencias se incorporarán a la evaluación de tecnologías sanitarias.
- Medicamentos excluidos: no podrán solicitarse los que carezcan de registro sanitario del Ministerio de Salud, incumplan los criterios de priorización o reciban una evaluación desfavorable.
En esta nota puede encontrar más detalles sobre la implementación del FTI.
¿Por qué se hará el cambio?
La decisión surgió tras conversar con especialistas y ONG de pacientes, lo que evidenció el exceso de burocracia y la alta judicialización, según precisó Hugo Marín, jefe de Farmacoeconomía de la CCSS. Ahora, serán los propios funcionarios y profesionales quienes alertarán sobre qué medicamentos deben evaluarse o modificarse.
Esteban Vega De la O, gerente de Logística, señaló que los datos del Expediente Digital Único en Salud (EDUS) permiten evaluar cómo funcionan los medicamentos en la práctica. Con esa información, la CCSS negocia acuerdos de riesgo compartido con farmacéuticas. Según Vega, el modelo generó casi $50 millones en ahorros el año anterior.
Elliott Garita, presidente del Colegio de Médicos, enfatizó en que la tecnología debe acercar al profesional al paciente y pidió agilizar los trámites de adquisición, pues la enfermedad sigue avanzando mientras la administración se retrasa.
El papel de la investigación biomédica
Actualmente, varias tecnologías tienen impacto directo en la atención: un proyecto para el tamizaje del cáncer de cérvix mediante pruebas de VPH; los aceleradores lineales para radiocirugía intracraneal de alta precisión y los implantes craneales personalizados mediante impresión 3D.
Así lo expuso Christopher Martínez, gestor de proyectos del Centro de Desarrollo Estratégico e Información en Salud y Seguridad Social (Cendeisss), quien destacó que la investigación genera evidencia científica para orientar la incorporación de nuevas tecnologías médicas.
Uso de la Inteligencia Artificial
La inteligencia artificial también abre nuevas posibilidades para anticipar riesgos y apoyar las decisiones médicas, pero su aplicación requiere evidencia adaptada a la realidad costarricense.
Alejandro Calderón, del Cendeisss, señaló la necesidad de generar evidencia propia para determinar qué tecnologías incorporar al sistema de salud y cómo. Por su parte, Xinia Cordero, experta en salud digital, explicó que los datos del EDUS permitirán desarrollar herramientas de inteligencia artificial predictiva, como alertas para advertir a una persona sobre su riesgo de desarrollar diabetes.
Jean Carlo Segura, investigador universitario, destacó que estas herramientas pueden reducir los tiempos, pero no sustituyen el criterio médico.
‘La vida no es un signo’
Ana Gloria Romero, sobreviviente de cáncer de mama y representante de los pacientes en el comité evaluador, aportó la visión de los pacientes, que viven una constante incertidumbre.
“Tener un medicamento no es un favor, es un derecho”, afirmó.
Según explicó, el nuevo formulario representa una oportunidad para acortar tiempos, pero pidió estar vigilantes ante posibles atrasos externos, como los registros del Ministerio de Salud.
“La vida no es un un signo, la vida es más que eso. Y nadie puede decidir si realmente la terapia te va a funcionar o no, aquí son los tiempos, esperar y realmente se cumple”, concluyó.