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Idania Mora es una de las 35 costarricenses que laboran en la fabricación de los implantes Motiva, que usa la CCSS en sus pacientes. | CARLOS GONZáLEZ (CARLOS GONZALEZ CARBALLO)
En El Coyol, Alajuela, 35 ticos moldean implantes de seno de alta tecnología y larga duración.
Las prótesis comerciales, llamadas Motiva, serán las que se coloquen a partir de hoy a las mujeres a quienes la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) implantó, entre el 2006 y 2010, senos artificiales de la empresa francesa PIP.
La empresa que los fabrica se llama Establishment Labs. Es costarricense y trabaja con la CCSS desde hace un año.
“El diseño, investigación, desarrollo, seguimiento y conceptualización de este implante, es completamente costarricense. La materia prima viene de EE.UU., pero todo el desarrollo de la tecnología en implantes es nuestra”, expresó Juan José Chacón, su director.
Un examen, por ejemplo, determina cuánto se estira la silicona antes de romperse.
“La norma internacional establece que debe ser un 400%, pero nuestras evaluaciones dicen que la silicona que utilizamos llega hasta un 665,74%”, dijo De Mezerville.
Otra prueba verifica cuánta fuerza o estrés puede soportar este material. Así, se garantiza que la mujer puede realizar cualquier actividad normal sin correr riesgos.
Cuando la materia prima supera estas evaluaciones, empieza la elaboración del implante, durante el cual se crean las tres partes: una membrana, un gel y un sello, todos de diferentes tipos de silicona.
Salvador Dada, gerente de Operaciones, aseguró que la diferencia entre los implantes hechos en Alajuela y los cuestionados PIP, es que la silicona que se emplea aquí es médica y de larga duración, y no industrial. Además, la membrana que recubre el gel tiene capas de barrera que evitan un derrame.
En el 2009 empezó la fabricación y, desde entonces, monitorean a 37 mujeres que los han recibido para evaluar su eficacia y seguridad.
Sobre las garantías que ofrecen a la CCSS para emplear su producto, Chacón respondió: “La FDA (Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de EUA) por ahora no está inscribiendo implantes nuevos, pero toda la materia prima que usamos está aprobada por ellos”. Recalcó que la empresa cuenta con certificaciones internacionales como la ISO 9001 e ISO 13485, además de marcaje CE y ASTM compliant.
La transnacional Allergan también elabora implantes en el país, pero estos no los usará la CCSS para reponer los PIP.
