La Haya. La empresa farmacéutica estadounidense Johnson&Johnson (J&J) solicitó la autorización para su vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea (UE), informó este martes la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que podría tomar una decisión a mediados de marzo.
“La EMA ha recibido una aplicación para la autorización provisional de una vacuna contra la covid-19 desarrollada por Janssen-Cilag International N.V”, la filial holandesa de Johnson&Johnson, informó el comunicado.
El órgano regulador “podría notificar una opinión a mediados de marzo si los datos de la empresa sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna son suficientemente amplios y robustos”.
La EMA se encuentra sometida a fuerte presión por parte de los Estados europeos a causa de los grandes atrasos en la entrega de vacunas de las compañías farmacéuticas que ya han sido autorizadas: AstraZeneca, Pfizer/BioNTech y Moderna.
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La Comisión Europea, brazo ejecutivo de la UE, reaccionó con rapidez al anuncio de J&J y su jefa, Úrsula von der Leyen, aseguró que Bruselas “está lista para garantizar la autorización en cuanto la EMA entregue una opinión científica positiva”.
La vacuna de J&J ya estaba siendo supervisada por la EMA a medida de que se realizaban sus ensayos clínicos desde el 1.° de diciembre.