FDA rechaza aprobación de ‘viagra’ para mujeres

Este artículo es exclusivo para suscriptores (3)

Suscríbase para disfrutar de forma ilimitada de contenido exclusivo y confiable.

Subscribe

Ingrese a su cuenta para continuar disfrutando de nuestro contenido


Este artículo es exclusivo para suscriptores (2)

Suscríbase para disfrutar de forma ilimitada de contenido exclusivo y confiable.

Subscribe

Este artículo es exclusivo para suscriptores (1)

Suscríbase para disfrutar de forma ilimitada de contenido exclusivo y confiable.

Subscribe

Las mujeres no contarán, por ahora, con una pastilla que aumente la libido al tener relaciones sexuales.

La Federación de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) señaló que el medicamento conocido como “viagra femenino” o “píldora rosada”, de la farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim, no llenaba las expectativas de eficacia.

El panel de la FDA aseguró que en dos ensayos clínicos realizados con más de 4.000 mujeres de edades premenopáusicas (entre los 50 y 55 años) la pastilla no demostró tener la eficacia requerida.

Los panelistas dijeron que los beneficios de la droga no eran suficientemente fuertes para garantizar su aprobación como una píldora de consumo diario para las mujeres. Además, la píldora no supera los efectos secundarios como fatiga, depresión y posibles desmayos.

“Estoy convencida de que la salud sexual de las mujeres es importante y de que muchas sufren de disfunción sexual, pero no estoy convencida de un beneficio clínico significativo que se derive de esta droga”, dijo Paula Hillard, ginecóloga de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford y panelista de la FDA.

El componente activo de esta pastilla, la fibanerina, que actúa sobre la serotonina y otros químicos en el cerebro, fue estudiada en un principio como terapia para la depresión. Luego se modificó el propósito de uso, enfocándolo en la libido, a raíz de que varias mujeres reportaron niveles inusitadamente altos de satisfacción sexual.