Los jóvenes de 16 y 17 años que tengan al menos seis meses de haber completado su esquema contra covid-19 podrán recibir un refuerzo en Estados Unidos. La Agencia de Alimentos y Medicamentos de ese país (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de una dosis adicional en esta población, sin importar si tienen o no factores de riesgo para complicarse en caso de infección.
Horas más tarde, el Centro de Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) avaló esta autorización y señaló que “autoriza y recomienda este refuerzo”.
“Nueva evidencia indica que la efectividad vacunal contra la covid-19 baja después de la segunda dosis en los adultos y en quienes tienen entre 16 y 17 años. Una sola dosis de refuerzo ayudará a mantener la protección en estos grupos”, manifestó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación en Biológicos de la FDA.
El funcionario afirmó que los beneficios de este booster sobrepasan los posibles riesgos. Estos adolescentes solo podrán optar por un refuerzo del biológico desarrollado por las empresas Pfizer y BioNTech, pues el único que cuenta con una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para este grupo etario.
Por su parte, Rochelle Walensky, directora del CDC señaló que la estrategia para “ir delante del virus” es asegurar a las personas protección reforzada contra la enfermedad. “Recomiendo fuertemente a todos esos jóvenes de 16 y 17 años, que ya son elegibles, el reforzarse”, enfatizó la tarde de este jueves.
La jerarca agregó que, aunque todavía no se tengan todas las respuestas sobre la variante ómicron, los datos preliminares sugieren que los refuerzos ayudan a fortalecer la protección contra ómicron y otras variantes.
En Costa Rica, la vacunación en adolescentes entre los 12 y 17 años con este mismo producto se autorizó el 1.° junio pasado y comenzó ese mismo mes. Hasta este lunes 6 de diciembre, 366.957 jóvenes entre los 12 y 19 años habían completado su esquema. Las autoridades nacionales no han hablado aún de refuerzos para población menor de edad.
De momento, las terceras dosis son, en primera instancia, para personal de primera línea de atención a la pandemia, para residentes y trabajadores de los sitios de larga estancia. No obstante, si hay sobrantes de dosis pueden activarse planes de contingencia y vacunar a mayores de 18 años que tengan más de seis meses de haber completado su esquema.
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¿En qué se basa esta autorización?
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Los oficiales de la FDA hacen dos tipos de análisis: uno relacionado con la efectividad (cuánto funcionaría un booster) y otro relacionado con la seguridad (el que los beneficios sean mayores a los riesgos potenciales).
Para el análisis de eficacia se utilizó la información del refuerzo en población adulta. Se estudió la respuesta inmune en 200 participantes entre 18 y 55 años que fueron reforzados seis meses después de su segunda dosis. A estas personas se les midieron sus anticuerpos un mes después de su segunda dosis y un mes después de la tercera. Se vio un aumento mayor después de la tercera.
Con base en esos resultados, la FDA indicó que los adolescentes de 16 y 17 años también podrían verse beneficiados, por lo que les considera elegibles.
La evaluación se seguridad fue más rigurosa, dado que durante la inoculación con el esquema inicial se habían dado algunos casos de miocarditis (inflamación del músculo del corazón) y de pericarditis (inflamación del tejido que rodea el corazón). Todos estos fueron atendidos y tratados.
Para la FDA, la aplicación de un refuerzo en estas edades, para evitar complicaciones y muertes sobrepasa los riesgos potenciales de estos eventos adversos.
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