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EE. UU. aprueba regreso de fármaco contra náuseas

Actualizado el 13 de abril de 2013 a las 12:00 am

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EE. UU. aprueba regreso de fármaco contra náuseas

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WASHINGTON (AP). Un tratamiento que fue retirado del mercado hace 30 años recibió la aprobación de las autoridades sanitarias de Estados Unidos como el único medicamento designado específicamente para contrarrestar las náuseas matutinas, un malestar que afecta a muchas mujeres embarazadas.

La preocupación por ese medicamento, que surgió hace mucho, resultó ser una gran falsa alarma y sin embargo provocó cientos de demandas por supuestos defectos de nacimiento.

La decisión significa que una nueva versión de la píldora, que se llamaba Bendectin, regresará a las farmacias estadounidenses, esta vez con el nombre de Diclegis, como un tratamiento efectivo para esta afección en muchas mujeres embarazadas.

Se cree que en estas décadas, el medicamento estuvo sometido a más escrutinio que otros tratamientos utilizados durante el embarazo.

“Ha habido mucho ruido sobre esto. No ha salido nada mejor en ese tiempo ” para tratar las náuseas en esos 30 años, dijo Edward McCabe, director médico de la fundación March of Dimes.

Los médicos en Estados Unidos no han aprobado oficialmente un tratamiento contra las náuseas después de que las demandas obligaron a sacar a Bendectin del mercado en 1983.

Diclegis es fabricado por la empresa canadiense Duchesnay Inc., que durante mucho tiempo lo ha vendido en ese país y planea distribuirlo a partir de junio en Estados Unidos. En Canadá se vende con el nombre de Diclectin.

Sin importar el nombre de marca, las sustancias activas son las mismas: vitamina B6 y el antihistamínico de libre venta doxilamina, encontrado en Unisom, un tratamiento para conciliar el sueño.

En Estados Unidos, los obstetras han asesorado desde hace mucho tiempo a las embarazadas sobre cómo mezclar y preparar la dosis correcta ellas mismas.

La diferencia es que Diclegis —que sólo se venderá con receta médica— combina ambos ingredientes con una capa de lenta liberación diseñada para ayudar a las mujeres a tomar una dosis diaria antes de que lleguen las náuseas.

La autorización de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) al tratamiento es necesaria, dijo Jeffrey Ecker, portavoz del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos. En 2004, esta asociación emitió una guía donde indicaba que la vitamina B6 y la doxilamina eran una terapia de primera línea.

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