Por: Carlos Arguedas C. 15 julio, 2013

¿Qué es un estudio clínico?

Es la comparación de un medicamento con otro. La compañía farmacéutica inicia el proceso y se nombra un comité de ética que estudia el protocolo para que no riña con la salud del paciente. El paciente firma un consentimiento informado donde se le explica el estudio y que en caso de un evento adverso se debe reportar de inmediato. No se puede omitir ni si el paciente tiene tos.

¿En este caso quien lo vigiló?

Un comité de ética de la Universidad de Ciencias Médicas y el Ministerio de Salud.

¿La familia de la paciente dice que ella abandonó el estudio?

(Habla con aval del abogado Érick Ramos) El programa se terminó. Por protocolo se informó al paciente y al comité de ética.

¿A ella se le informó?

A ella y a todos los pacientes. No era la única.

¿La familia afirma que usted no atendía las llamadas?

(Responde Érick Ramos). No es cierto. Vamos a aportar que la señora salió del país.

¿Usted terminó el estudio?

(Responde Ramos). En setiembre (2010) se termina el protocolo. Mediante una carta se le informa a la paciente.

¿Desde cuándo dirige este tipo de investigaciones?

Desde el 2001. He participado en muchos estudios; algunos tenían cientos de pacientes.

¿La paciente sabía qué medicamento le aplicaban?

No. Inicialmente los estudios son base ciega (no saben el medicamento) para no tener sesgo.

¿Cuándo se puede enterar?

Cuando hay un reporte adverso. Se pide a la farmacéutica que informe sobre el medicamento.

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