País forma parte de análisis mundial de laboratorio Novartis
Ensayo de vacuna contra virus AH1N1 incluirá a Costa Rica
Investigadores nacionales laborarán con 784 voluntarios de 3 a 64 años
Personas sanas, de todo el país, pueden participar en estudio clínico
Un grupo de 784 costarricenses formarán parte de un estudio mundial para probar un prototipo de vacuna contra el virus pandémico AH1N1.
La investigación estará a cargo del Instituto de Atención Pediátrica (IPED) del infectólogo Adriano Arguedas Mohs.
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El IPED fue seleccionado por la farmacéutica suiza Novartis, para estudiar una de varias vacunas candidatas que este laboratorio investiga en el mundo.
“El prototipo de vacuna que vamos a estudiar acá será probada solamente en Estados Unidos, México y Costa Rica”, explicó anoche Arguedas.
Arguedas dijo que trabajan en los últimos preparativos para iniciar el período de invitación de voluntarios a quienes aplicarán la inmunización de Novartis.
“Toda persona sana, de 3 a 64 años, de cualquier parte del país, podrá participar en este estudio clínico”, agregó.
El ensayo comenzará aquí en su fase III, y es uno de los estudios que realizan, al menos, cinco grandes laboratorios del mundo.
En esta etapa de desarrollo de una inmunización, se inyecta la vacuna a miles de personas para verificar la seguridad y capacidad de la droga de generar defensas en el organismo contra un virus o bacteria, en este caso, contra el virus pandémico AH1N1.
Esta investigación clínica fue aprobada este miércoles por el Comité Ético y Científico de la Universidad de Ciencias Médicas (Ucimed).
El grupo está acreditado ante el Consejo Nacional de Investigación en Salud (Conis), del Ministerio de Salud, encargado de verificar que los estudios estén apegados a la legislación nacional.
“Este ensayo cumple con los requisitos éticos y científicos exigidos para estudios de este tipo en el país”, dijo ese miércoles, Carlos de Céspedes a La Nación .
Ese día, la directora del Conis, Illeana Herrera, dijo a este medio que el ensayo podía dar inicio.
“Se cumplieron los pasos necesarios, el comité de Ucimed, y nosotros, recibiremos informes de cómo avanza el estudio”, puntualizó.
Reglas. Arguedas informó que cuenta con los seguros médicos nacionales e internacionales exigidos para los participantes.
Además, los candidatos o sus responsables darán el consentimiento en un documento donde se les informa sobre las características del ensayo.
Con su equipo, Arguedas ha dirigido estudios de vacunas contra la varicela, sarampión, rubéola, paperas, papiloma virus, neumococo y meningococo (en proceso).
La viceministra de Salud, Ana Morice, dijo que la selección de Costa Rica es un reconocimiento “al alto nivel de investigación del país”.
Morice dijo que el Gobierno no negociará con Novartis.
“Se comprarán las inmunizaciones escogidas por la Organización Mundial de la Salud, y se comprará a través de la Organización Panamericana de la Salud”, enfatizó la funcionaria.
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Algunos usan mascarillas ante la pandemia de gripe. Por ahora, el Ministerio de Salud no aconseja aplicar esta medida en forma masiva. Carlos León
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Amplio estudio
Vacuna experimental. La farmacéutica Novartis dará al Instituto de Atención Pediátrica (IPED), del infectólogo Adriano Arguedas, uno de los varios prototipos de vacunas contra el virus AH1N1 que investiga este laboratorio suizo.
Estudio en tres países. Este prototipo de vacuna será estudiada únicamente en Estados Unidos, México y Costa Rica.
Voluntarios. En Costa Rica, el IPED invitará en los próximos días a 784 costarricenses, de 3 a 64 años, a participar en el ensayo. Estos voluntarios deben ser personas sanas, y serán incluidos candidatos de todo el país.
Duración. El estudio de esta vacuna experimental durará 14 meses, en el país. El IPED enviará en los primeros tres o cuatro meses del estudio datos a Novartis sobre la respuesta obtenida de su vacuna en la población nacional.
Tipo de vacuna. Por ahora, el IPED se reserva la información sobre las características del prototipo de inmunización que Novartis estudiará en el país.
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