Los implantes son seguros

 Debe manejarse información veraz, objetiva y completa sobre los implantes mamarios

Director América Latina MedSurgical S. A.

En relación con el artículo que apareciera en el periódicoLa Nación el 7 de julio de 2008, en la página 38A, titulado “Cuidado con los implantes” , firmado por la señora Giselle Mora, dueña de una empresa de distribución de implantes mamarios, creo fundamental que la opinión pública maneje información veraz, objetiva y completa, y no una opinión sesgada y carente de fundamento científico y ético.

La cirugía plástica, reconstructiva y estética se ha desarrollado en Costa Rica gracias al alto nivel de los especialistas y al grado de sofisticación de esta práctica médica a todo nivel, incluyendo la calidad de los insumos que utilizan.

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A todas luces las afirmaciones de la señora Mora ponen en entredicho el criterio de los más prestigiosos cirujanos plásticos a nivel no solo nacional sino mundial.

Implantes y óxido de etileno. La esterilización es el proceso utilizado para eliminar de la superficie de equipos y dispositivos médicos aquellos agentes que pueden provocar infección, tales como hongos, bacterias y virus. La esterilización puede lograrse a través de calor, agentes químicos y radiación, entre otros.

La esterilización mediante óxido de etileno (EtO) ha sido utilizada desde 1950 en drogas para uso humano y dispositivos médicos sensibles a temperaturas mayores a 60°C, en los cuales otros métodos no son apropiados. Es uno de los métodos más efectivos de esterilización, por cuanto es capaz de destruir virtualmente todos los patógenos conocidos.

Cerca del 70% de las esterilizaciones se realizan con EtO, incluyendo el 50% de todos los dispositivos médicos, tales como instrumental quirúrgico, catéteres urinarios y cardíacos, agujas, suturas, lentes intraoculares, dispositivos para neurocirugía, válvulas cardíacas, marcapasos, etc.

El EtO es usado por la mayoría de las fábricas de implantes mamarios en el mundo y está avalado por todas las normas de seguridad y calidad Europeas, así como por la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos para la Salud y la FDA de los Estados Unidos, como un método seguro y efectivo para la esterilización de los implantes mamarios. Es considerado como el mejor método ya que no afecta las propiedades mecánicas del implante y reduce de esta manera la tasa de rupturas en el implante que puedan causar problemas a las pacientes.

Los niveles de EtO que quedan en los implantes después de los controles de calidad y seguridad establecidos, son totalmente inocuos para la salud. Si no fuera así, análogamente todos los pacientes que portan marcapasos, lentes de contacto, y hasta dispositivos intrauterinos esterilizados por este método tendrían cáncer, cosa a todas luces absurda. Los correspondientes Departamentos de Seguridad y Calidad garantizan y certifican que los productos están estériles y libres de cualquier residuo de EtO (límite histórico de 2 partes por milón).

Es en este punto de niveles excesivos y niveles seguros de una sustancia donde radica el enorme error de la Sra. Mora, quien pretende establecer un precedente, según el cual los ansiolíticos deberían ser declarados productos letales, la vitamina C debería ser declarada peligrosa por causar gota, o el hielo debería ser declarado sustancia abrasiva y causante de quemaduras severas.

En Costa Rica existen controles. Se equivoca también la señora Mora cuando dice que en Costa Rica no existe reglamentación para este tipo de material biomédico, puesto que los implantes mamarios deben contar con el Certificado de Registro Sanitario del Ministerio de Salud (Decreto Ejecutivo 34482 del 03/03/08), una vez cumplidos todos los requisitos del Área de Registros y Controles, incluyendo la esterilización según las normas aceptadas internacionalmente.

Ante tal escenario queda en evidencia que las afirmaciones de la señora Mora carecen de todo fundamento técnico y solo buscan sembrar inquietud y desconfianza en productos que tienen décadas en el mercado y que han sido sometidos a las más estrictas regulaciones y normativas internacionales de calidad y seguridad.

Las pacientes pueden estar tranquilas y dirigir sus preguntas a los verdaderos especialistas en este tema: los cirujanos plásticos acreditados ante el Colegio de Médicos de Costa Rica.