Protege contra rotavirus

Panel de FDA respalda seguridad de vacuna

Gaithersburg. Reuters. Asesores de salud de Estados Unidos manifestaron que la vacuna Rotarix de GlaxoSmithKline, para prevenir la diarrea causada por el rotavirus, parece ser segura y eficaz.

Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) votó a favor de 11 estudios presentados por el laboratorio.

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Los estudios respaldan el uso de la vacuna oral diseñada para prevenir la diarrea severa causada por la infección de rotavirus.

La FDA generalmente sigue los consejos de sus paneles asesores externos para aprobar la introducción de un nuevo fármaco o vacuna en sus farmacias.

En un resumen preparado para el encuentro del panel, los miembros de la FDA indicaron un aumento estadísticamente significativo en las muertes relacionadas con neumonía en el mayor estudio de esta vacuna.

Sin embargo, el panel votó unánimemente que la vacuna es eficaz y por 11 votos a 1 que es además una inmunización segura.

La mayoría de los integrantes del panel se convencieron ante la explicación de compañía de que las muertes por neumonía eran un resultado aislado de un solo estudio y que probablemente no estaban vinculadas con la vacuna.

“No estoy muy preocupada por el tema de la neumonía”, dijo Melinda Wharton de los Centros para Control y la Prevención de Enfermedades y miembro del panel.

En el país, esta vacuna está autorizada por el Ministerio de Salud.