Producto de GlaxoSmithKline

EE. UU. vincula vacuna Rotarix con varios decesos de niños

 Informe revela un aumento de muertes por neumonías en niños vacunados

 Comité de asesores de la FDA revisará evidencia científica

Washington. Reuters. Las autoridades sanitarias estadounidenses informaron ayer de que la vacuna contra el rotavirus del laboratorio GlaxoSmithKline está relacionada con un aumento de muertes por neumonía y con otras reacciones adversas.

El personal de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) emitió documentos sobre la seguridad de la vacuna, llamada Rotarix, de cara a una reunión el próximo miércoles, en la que un panel evaluará la aprobación de la inmunización oral para prevenir la causa más común de diarrea en los niños.

	Imprimir		Recomendar
	Disminuir		Aumentar

En una revisión de 11 estudios, los miembros de la FDA señalaron que su análisis halló en la investigación más amplia que existe un aumento importante de las tasas de muerte relacionadas con neumonía ante el uso de la vacuna de GlaxoSmithKline.

Más datos. Ese estudio, que incluyó a unos 63.000 niños, también reveló un incremento de las convulsiones en los niños a los que se les administró la vacuna, comparados con aquellos pequeños que recibieron placebo.

Otro estudio reveló un alza en las tasas de bronquitis.

En las conclusiones, la FDA indicó que se registraron muertes por neumonía y convulsiones, pero no pareció efectuar ninguna recomendación al panel asesor que se reunirá el miércoles.

El panel de expertos considerará las revisiones del personal, pero emitirá su propio consejo a la agencia FDA.

Esta vacuna se vende en diversos países, entre ellos Costa Rica, tras superar una serie de estudios sobre su eficacia y seguridad para evitar las diarreas causadas por la infección de rotavirus.