Inoculación experimental del laboratorio Merck

Fallida vacuna contra el sida podría aumentar el riesgo de contraerlo

 Ensayo clínico fue suspendido en setiembre por su ineficacia

 3.000 personas participaron en estudio y la mitad recibió la vacuna

Una vacuna experimental contra el VIH, el virus que causa el sida, cuyos ensayos fueron suspendidos en setiembre pasado, no solo fue ineficaz en prevenir el contagio y disminuir la cantidad de virus en personas ya contagiadas, sino que también habría vuelto más susceptibles a contraerlo a quienes estuvieron expuestos al virus.

Esa es la conclusión que se desprende de un informe presentado el miércoles por el laboratorio farmacéutico Merck, desarrollador de la vacuna experimental conocida como V520.

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Los nuevos resultados muestran que, de los 3.000 voluntarios, de entre 18 y 45 años, que participaron en diferentes partes del mundo en las pruebas, hubo más infectados entre quienes recibieron la vacuna experimental (49 infectados) que entre los vacunados con un placebo (33 infectados).

La vacuna. Por sí sola, la vacuna experimental no puede causar la infección pues no contiene el virus del sida.

La estrategia de esta vacuna era tratar de estimular los linfocitos T (células del sistema inmunológico) para que, si en un futuro se encontrara con el VIH, el cuerpo estuviera ya preparado para combatirlo.

La vacuna contenía varios genes del VIH, pero fabricados sintéticamente, para introducirlos en el cuerpo humano, y los científicos utilizaron como vehículo un virus del resfrío común.

Como era de esperarse, algunos de los voluntarios ya habían sido expuestos a ese virus de la gripe (el adenovirus tipo 5) con anterioridad y habían desarrollado una respuesta inmunológica a él.

Fue justamente en el grupo de quienes ya tenían una respuesta inmunológica a ese virus de la gripe y recibieron la vacuna experimental donde se presentaron más contagios de VIH.

Entre los 3.000 participantes en el ensayo, unas 800 personas tenían esta inmunidad previa al adenovirus tipo 5. De ellas, 21 contrajeron el VIH en el grupo que había sido vacunado y solo nueve entre quienes únicamente habían recibido una sustancia inactiva (placebo).

En el resto de los casos, con bajos niveles de inmunidad previa, las diferencias fueron más reducidas: 28 infectados en el grupo vacunado y 24 en el que recibió placebo.

¿Tiene la respuesta inmunológica al virus de la gripe algo que ver con los contagios? Eso no se sabe aún. Hay muchos otros factores que analizar, señaló el laboratorio, como el hecho de que los contagios del VIH se dieron casi en su totalidad en varones y que la mayoría de los contagiados no habían sido circuncidados.

“Intentamos determinar si los resultados se deben a respuestas del sistema inmunológico inducidas por la vacuna, diferencias en los universos estudiados o algún tipo de fenómeno biológico que aún no conocemos, o simplemente fue el azar”, explicó Keith Gottesdiener, vicepresidente de la división de Estudios Clínicos de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de Merck.

“Tomará tiempo comprender por qué la vacuna no funcionó y por qué hubo una tendencia a incrementarse las infecciones (con el virus del sida) entre los voluntarios que fueron vacunados”, señaló Merck en un comunicado.

Seth Berkley, presidente de la Iniciativa Internacional por una Vacuna contra el Sida, uno de los patrocinadores del ensayo de la vacuna, señaló que “es decepcionante que la candidata de Merck no funcionó, pero es importante recordar que esto es solo un ensayo de una candidata. Es vital encontrar una vacuna contra el sida y el esfuerzo continuará”.

El estudio, llamado STEP, se estaba desarrollando en varios países de América, el Caribe y Australia.

Un segundo estudio con la vacuna se inició este año en África. Solo 58 personas habían recibido las inoculaciones antes de ser suspendido ese ensayo.