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Fármaco KetekFDA limita uso de antibiótico por riesgos Washington. Reuters. Los reguladores sanitarios de Estados Unidos advirtieron el lunes que el antibiótico Ketek de Sanofi-Aventis no debe usarse más para tratar pacientes con sinusitis y bronquitis. Ketek seguirá en el mercado para el tratamiento de la neumonía, según informó la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sigla en inglés). La FDA también indicó que el fármaco ahora llevará la denominada etiqueta negra de advertencia, la más fuerte que puede colocarse, para que no se use en pacientes que tienen una enfermedad conocida como miastenia gravis (debilidad en los músculos). La acción de la agencia estadounidense llega tras meses de debate sobre un riesgo más elevado de daño hepático (en el hígado) entre quienes usan este medicamento. La FDA comenzó a investigar informes de daño hepático severo y muerte en algunos pacientes que tomaron Ketek, en enero del 2006. En diciembre, un panel asesor de la FDA recomendó limitar el uso del fármaco y dejarlo solo para el tratamiento de neumonías. “La entidad decidió realizar los cambios para mejorar el uso seguro de Ketek por parte de los pacientes y dar a los proveedores de salud la mayor información de prescripción hasta la fecha”, dijo Steven Galson, jefe del Centro de Investigación de la FDA. Ketek también advertirá sobre posibles efectos colaterales, como visión borrosa y pérdida de la conciencia. Asimismo, advertirá sobre posibles daños hepáticos. El laboratorio Sanofi no emitió comentarios inmediatos. El antibiótico se vende en el país, el Ministerio de Salud analizará la advertencia de la FDA.
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