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En julio del 2004 se inició la vacunación contra el cáncer de cérvix en Guanacaste. Lucía González laboraba como técnica extrayendo y analizando muestras de sangre en el laboratorio.
Archivo
Proyecto epidemiológico Guanacaste

Sociedad y Servicios
7.500 mujeres vacunadas contra cáncer de cérvix

Investigadores requieren año y medio para verificar efecto preventivo
Confirman que vacuna no tiene efecto en mujeres ya infectadas

Ángela Ávalos
aavalos@nacion.com

Un total de 7.466 mujeres de Guanacaste fueron vacunadas contra el virus del papiloma humano, que produce el cáncer de cérvix.

Esta vacunación forma parte del Proyecto Epidemiológico Guanacaste (PEG), que funciona en el país desde 1993 como parte de una investigación mundial cuyo propósito es encontrar una vacuna contra un tipo de cáncer que mata a 200.000 mujeres en todo el mundo.

El ensayo clínico controlado lo financia el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos (NCI, por sus siglas en inglés) y lo administra la Fundación del Instituto Costarricense de Investigación en Enseñanza en Nutrición y Salud (Inciensa), del Ministerio de Salud.

Según informó el investigador principal del PEG, Rolando Herrero Acosta, la vacunación finalizó en setiembre del 2006, como estaba previsto.

Ahora, lo que continúa es estudiar en detalle el posible impacto de la vacunación en diferentes grupos de la población. “Este análisis se realizará cuando haya pasado suficiente tiempo de seguimiento, dentro de, al menos, un año”, explicó.

“Se planea una serie de otros análisis relacionados con los mecanismos inmunológicos de la inmunidad, la duración de la protección, el impacto en la prevención de lesiones por otros tipos virales y la eficacia de la vacuna cuando se reciben menos de las tres dosis recomendadas”, agregó Herrero.

Según dijo el médico, “el objetivo principal del ensayo de vacunación en Guanacaste es estudiar la eficacia de la vacuna para prevenir las displasias avanzadas del cuello del útero en mujeres que no sufren la infección por los virus de papiloma humano 16 y 18 (los que causan más casos)”.

Este tipo de cáncer mata a más de 300 ticas cada año. En el mundo, fallecen 200.000 mujeres anualmente y enferman casi medio millón.

La vacuna que están ensayando es para la farmacéutica Glaxo Smithkline y está en proceso de aprobación en la Administración de Alimentos y Medicinas de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Actualmente, solo hay una vacuna aprobada para su comercialización mundial. Pertenece a la farmacéutica Merck, cuyo esquema de vacunación (tres dosis) cuesta alrededor de $360 por persona.

Hallazgo. Como parte del Proyecto Epidemiológico Guanacaste, la revista Journal of the American Medical Association (JAMA) publicó esta semana un artículo con los resultados del primer análisis de eficacia realizado dentro de este ensayo clínico de vacunación.

Según explicó Herrero, en ese primer análisis se logró demostrar que la vacuna contra cualquier tipo de virus del papiloma humano no tiene efecto terapéutico en aquellas mujeres que estaban previamente infectadas.

“Ahora que existe la vacuna contra el VPH (virus del papiloma humano), muchas mujeres que tienen el virus o lesiones causadas por él pueden creer que con la vacuna se pueden tratar esas condiciones.

“Es muy importante el haber demostrado claramente que la vacuna no tiene efecto terapéutico contra las infecciones por ningún tipo de VPH, para que los médicos sepan que no debe prescribirse con ese fin.

“La eficacia de la vacuna será máxima cuando se aplique a mujeres que aún no han iniciado relaciones sexuales”, aclaró Herrero.

Este análisis preliminar fue destacado en el editorial de JAMA .

El Ministerio de Salud ha mostrado interés en incorporar la vacuna en el esquema nacional para proteger a las mujeres antes de que inicien su actividad sexual.

En noviembre del 2006, la ministra de Salud, María Luisa Ávila, habló de iniciar la vacunación en el 2009, con un grupo de 45.000 niñas entre los 11 y 12 años. Sin embargo, el costo es muy alto aún: $16 millones al año.

14 años de investigación

Estudio pionero

El proyecto comenzó en 1993 con el estudio de la historia natural del cáncer de cérvix. Los investigadores empezaron con más de 10.000 vecinas de Guanacaste.

La vacunación se inició el 22 de julio del 2004 y finalizó en setiembre del 2006.

Varios grupos opuestos a la investigación manifestaron sus dudas sobre la seguridad de las pacientes. El PEG aclaró que había una póliza de $230.000 que protegía a las participantes.

El proyecto está bajo la supervisión del Comité Ético-Científico del Instituto Costarricense de Investigación en Enseñanza en Nutrición y Salud (Inciensa), y de la Oficina de Protección de Sujetos Humanos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.

El Instituto Nacional del Cáncer de EE.UU. financia el proyecto: $2 millones al año.

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