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Mitos sobre genéricos

De cómo un medicamento costaba a la Caja de Seguro Social 140 veces más que uno similar

Álvaro Camacho Mejía
Presidente Asociación de la Industria Farmacéutica Nal.

En artículo reciente, el doctor Longino Soto Pacheco presenta argumentos sobre medicamentos genéricos, propiedad intelectual y TLC, que no se ajustan a la realidad y contribuyen a confundir a los lectores. Este reconocido especialista ha trabajado en la Caja Costarricense de Seguro Social por muchos años y ha salvado infinidad de vidas con la ayuda de medicamentos genéricos adquiridos por la CCSS. Sobre argumentos sólidos y veraces, procedemos a eliminar los mitos alrededor de estos temas tan importantes para el sector Salud, siguiendo la secuencia de argumentos presentada por el doctor Soto Pacheco.

Según estadísticas del 2005, el 2% de las unidades adquiridas por la CCSS fueron medicamentos originales y absorbieron el 37% del presupuesto de la Caja. Sin embargo, gracias a los medicamentos genéricos de alta calidad y bajo costo, la Caja adquirió, con el 63% del presupuesto, el 98% de las unidades requeridas para satisfacer las necesidades de ese año. En términos muy sencillos, si no se considera una agenda complementaria para el sector salud antes de la aprobación del TLC con EE. UU., será imposible para la CCSS mantener el nivel actual de cobertura requerida por la población y, paralelamente, contar con un cuadro básico que siga las últimas tendencias de la terapia mundial, como hace hoy. Por eso, el argumento “la CCSS no va a quebrar con el TLC” es una verdad a medias. La verdad completa es que “la CCSS no va a quebrar con el TLC”, pero deberá seguir uno o varios de los siguientes caminos: volverse obsoleta, aumentar sustancialmente las cuotas obrero patronales o no cumplir con todos los asegurados, pues se verá obligada a comprar menos medicamentos que hoy, en contra de la seguridad social y de nuestra expectativa de vida.

De $20 millones a $145.000. Con el TLC, únicamente se favorecerán las compañías farmacéuticas transnacionales que extenderán sus monopolios. Estas empresas cobran precios muy superiores a los de los medicamentos genéricos, lo que afectará directamente a la población, al ver disminuida su capacidad para adquirir medicamentos. Por ejemplo, en el 2005, en una licitación de la CCSS para la compra de Amlodipina 5 mg, la oferta del medicamento original fue superior a $20 millones, mientras que la del medicamento genérico fue de unos $145.000, un costo 140 veces menor por un medicamento con las mismas características.

El doctor Soto se pregunta: ¿qué es un medicamento genérico?, y da respuestas que quisiéramos aclarar. Por ejemplo, indica que los medicamentos genéricos deben contar, antes de su comercialización, con un estudio de biodisponibilidad y bioequivalencia igual al original. No obstante, conforme a lo establecido por la Organización Mundial de la Salud, solo un pequeño grupo de ellos requieren esos estudios de bioequivalencia, con lo que estamos de acuerdo. Pero, lo mismo debe cumplirse para los medicamentos originales fabricados por las diferentes plantas alternas que, en la mayoría de los casos, registran sus medicamentos amparados en los estudios de la casa matriz, sin elaborar los propios. Para que los estudios tengan validez, deberían hacerse en cada país donde se fabrique el medicamento o, al menos, efectuar comparaciones exhaustivas entre los medicamentos manufacturados en ambas fábricas, cosa que en su mayoría no se hace. Por lo tanto, si un medicamento es bioequivalente en Suiza, producido en México y comercializado en Costa Rica, no tiene garantizada su bioequivalencia.

Expectativa de vida. El doctor Soto externa “que el medicamento genérico no reúne los requisitos para ser usado en la medicina en el país”. Y agrega que “los genéricos pueden ser peligrosos para los pacientes, ineficaces en su acción y conllevar a gastos excesivos, entre otras cosas”. Entonces, ¿cómo se explica que Costa Rica tenga la expectativa de vida más alta de América con 78,3 años, cuando el 90% de su población consume genéricos desde hace más de 40 años?

Los procesos de compra y recepción de la CCSS evalúan la calidad de cada lote de medicamento recibido, sin hacer distingos entre originales y genéricos. Un medicamento genérico es sometido a los mismos procesos de control de calidad que un medicamento original. Un genérico cumple exactamente los diferentes parámetros de calidad. Por lo tanto, pueden estar tranquilos el doctor Longino Soto Pacheco y sus lectores en su preocupación sobre los mitos acerca de los medicamentos genéricos.

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