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El doctor neoyorquino Douglas M. Senderoff explica a una paciente estadounidense las ventajas de los implantes de silicona para senos. Estados Unidos autorizó esta semana el uso de ese material.
NYT para LN
Estudios demuestran seguridad de producto para mamas

FDA aprobó uso de implantes de silicona en Estados Unidos

Decisión rompe negativa de 14 años para practicar esos implantes
Cirujanos de ese país podrán hacer operaciones a mayores de 22 años


Washington. EFE. La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, siglas en inglés) de Estados Unidos autorizó el jueves el uso de implantes mamarios de silicona de dos firmas de California.

Las compañías que obtuvieron el visto bueno de las autoridades sanitarias estadounidenses son Inamed y Mentors.

El aval para estas empresas pone fin a 14 años de restricciones para el uso de estos productos en Estados Unidos.

El año pasado las compañías obtuvieron el visto bueno de comités técnicos de la FDA, pero restaba la decisión final.

Ahora las mujeres de 22 años o más y quienes requieran una cirugía reconstructiva de sus mamas podrán usar los implantes.

Después de que se vendieran durante décadas, la FDA restringió el uso de estos implantes en 1992 tras registrarse cientos de casos de ruptura de la envoltura y enfermedades debido al derrame del contenido en el cuerpo.

Desde entonces el método empleado para el reemplazo de mamas o el aumento del tamaño de los senos fue el de implantación de bolsas que contienen una solución salina, en lugar de silicona.

En ese caso, si se rompe el envoltorio, el líquido salino es absorbido por el cuerpo sin problemas.

Ahora los cirujanos estadounidenses tendrán la opción de usar implantes de silicona.

Estudios. La FDA exigió a las empresas fabricantes que realizaran estudios sobre la seguridad y efectividad de los implantes de silicona en 40.000 mujeres, durante 10 años.

Fuentes de la FDA señalaron que las dos compañías proporcionaron datos que ofrecen una seguridad razonable sobre los beneficios y riesgos de los implantes.

En Estados Unidos más de 7 millones de mujeres sufrieron cirugía de mamas por reconstrucción después de una mastectomía por cáncer, o por aumento del volumen por razones estéticas.

La FDA aconsejó exámenes radiológicos para verificar el estado de los implantes y detectar posibles rupturas, en el supuesto de que ese dieran.

Costa Rica es uno de los muchos países donde se usan implantes de silicona para mama, “por su seguridad”.

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