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Merck corrige datos sobre riesgos de Vioxx Tesis de que droga eleva riesgo cardíaco solo tras 18 meses de uso es erróneaFármaco podría provocar daños en cualquier momento, indican nuevos datos Marcela Cantero y Reuters mcantero@nacion.com El tiempo a partir del cual un consumidor de Vioxx puede tener más riesgo de sufrir males del corazón y derrames es incierto, indicó el laboratorio Merck. El fabricante de este antiinflamatorio, retirado del mercado, confirmó ayer que un estudio sobre los riesgos de este fármaco contenía errores en sus cálculos. El trabajo afirmaba que las posibilidades de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral no eran visibles sino hasta 18 meses después de que un paciente comenzara a usar Vioxx. Merck envió ayer una carta a la revista médica New England Journal of Medicine, que publicó el estudio en mayo del 2005, para que divulgue la aclaración. "No es posible decir cuándo (poco o largo plazo) aumenta el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular", dijo el editor de la revista, Jeffrey Drazen, tras revisar los nuevos datos. Fuera. Merck retiró Vioxx del mercado en setiembre del 2004, luego de que este estudio demostrara que la droga duplicaba el riesgo de sufrir ataques al corazón y derrames. El artículo, publicado luego en la revista médica, indicaba que existía un mayor riesgo luego de 18 meses de uso del producto. El mes pasado, el laboratorio anunció que hubo un error en el uso de fórmulas estadísticas para determinar plazos. En esa ocasión, sus científicos indicaron que la equivocación no alteraba las grandes conclusiones del ensayo clínico. Sí altera. Drazen indicó ayer que el cambio es lo suficientemente significativo para modificar las conclusiones del ensayo, incluyendo el importante corte de los 18 meses. "Hallaron este error. Resultó que lo calcularon mal. "De hecho, el cálculo proporcional de riesgos no era significativo", dijo. Merck afronta más de 11.500 demandas de personas que aseguran haber sufrido daños. Conocido genéricamente como rofeocoxib, Vioxx forma parte de los fármacos conocidos como inhibidores de la COX-2. Irónicamente, esta nueva familia de drogas fueron diseñadas para ser alternativas más seguras a la aspirina, ibuprofeno y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, los cuales causan a veces hemorragias estomacales mortales en sus usuarios.
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