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FDA aprobó vacuna para prevenir cáncer de cérvix Gardasil es la primera vacuna diseñada para evitar tumores malignosProtege contra el virus del papiloma humano, infección que causa el cáncer Marcela Cantero mcantero@nacion.com La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos aprobó una vacuna para evitar el cáncer de cérvix, el segundo más frecuente entre las mujeres en el mundo. Se trata de la primera vacuna diseñada contra un cáncer. El laboratorio Merck Sharp & Dohme desarrolló el producto que venderá con el nombre de Gardasil en Estados Unidos. La vacuna protege contra cuatro virus de papiloma humano (VPH) que se transmiten mediante relaciones sexuales. Se trata de los virus VPH 16 y VPH 18, responsables del 70% de los casos de cáncer de cérvix. Los otros dos virus, el VPH 6 y VPH 11, son los principales causantes de verrugas genitales. La FDA recomendó aplicar la vacuna a mujeres entre los 9 y 26 años de edad. Por ser un virus de transmisión sexual, las autoridades de salud consideran importante la protección temprana en las mujeres. Las pacientes deberán recibir tres dosis de la vacuna en un plazo de seis meses. Cada dosis costará $120 en los Estados Unidos (¢61.200). Merck Sharp & Dohme solicitará la autorización del Ministerio de Salud de Costa Rica para introducir acá la inmunización. "También nos acercaremos a las autoridades de Salud para ofrecer la vacuna como una opción para la Seguridad Social", dijo Patricia Salazar, directora médica de Merck Sharp & Dohme en el país. Salazar indicó que aún no tienen estimaciones sobre precios para el mercado nacional. ¿Y los varones? Merck también solicitó a la FDA aprobar el uso Gardasil en varones para evitar la infección del VPH. Sin embargo, las autoridades pidieron más datos que presentará el laboratorio cuando concluya un estudio en hombres de 16 a 21 años.
La FDA también solicitó a la empresa vigilar la seguridad del Gardasil en 44.000 mujeres, una vez que entre el producto al mercado. La vacuna se aprobó el 1.° de junio en México y las agencias sanitarias de regiones como la Unión Europea estudian todavía el medicamento para darle su aval. Competencia. Con la aprobación de Gardasil, Merck Sharp & Dohme se anotó un punto a favor en la carrera que sostuvo con el laboratorio GlaxoSmithKline por una vacuna contra el cáncer de cérvix. Esta segunda compañía desarrolla también una vacuna (Cervarix) contra los virus VPH16 y VPH18, relacionados con este cáncer en las mujeres. Glaxo espera presentar dentro de algunos meses sus estudios ante la FDA. Sus análisis indican que la vacuna también podría proteger contra los virus VPH 31, VPH 33 y VPH 45, causantes de cáncer. Sin embargo, Glaxo espera ahondar en estos datos.
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