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NovoSeven es un fármaco para hemofílicos. Su capacidad para tratar hemorragias en quienes no padecen ese mal es cuestionada.
Novo Nordisk para LN
Advertencia de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU.

Droga coagulante registró muertes por ataques cardíacos

Fármaco está aprobado para pacientes que sufren de hemofilia
Estudio halló riesgo al usarla para tratar hemorragias en el cerebro

Marcela Cantero
mcantero@nacion.com

Un estudio vinculó una droga contra la hemofilia con muertes por derrames cerebrales y ataques cardíacos, según advirtió la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Los casos se presentaron al usar la droga NovoSeven para atender hemorragias cerebrales.

Uso indebido

El fármaco causó muertes cuando se utilizó en condiciones para las que no está aprobado

Ese uso no está probado por la FDA, pero el fármaco parecía dar un resultado prometedor.

NovoSeven es un coagulante que está indicado para frenar hemorragias por hemofilia (enfermedad hereditaria donde la sangre no puede coagular).

El estudio analizó 431 informes de la FDA sobre efectos secundarios del medicamento.

En 185 casos, la acción coagulante habría conducido a problemas tales como derrames cerebrales y ataques cardíacos, de los cuales 67 fueron mortales.

El informe explica que esos problemas ocurrieron cuando el fármaco se empleó para un uso no avalado por la FDA.

Los médicos están legalmente autorizados para usar remedios en usos distintos a los señalados, pero tienen menos información sobre sus efectos secundarios.

En Costa Rica. La droga es fabricada por el laboratorio Novo Nordisk de Dinamarca, y está en el mercado desde 1999.

Desde poco más de dos años, está disponible en las farmacias de la Caja Costarricense de Seguro (CCSS), como un tratamiento para la hemofilia.

"Actualmente la reciben 10 pacientes de los 165 enfermos con hemofilia que trata la CCSS" ,dijo Guillermo Jiménez, jefe de Hematología del hospital México.

Agregó que no existen registros de efectos adversos, como los que advierte la FDA.

"Los pacientes están bajo un estricto control médico, además los casos se presentaron en usos fuera de la atención de la hemofilia", dijo el médico.

Agregó que es probable que los ataques cardíacos se presentaran en pacientes con una condición que favorecía el desarrollo del fenómeno trombótico.

En octubre, el laboratorio fabricante incluyó en su folleto de advertencias información sobre efectos secundarios en pacientes que no sufren hemofilia. Además, está realizando estudios sobre la seguridad de NovoSeven en ese grupo de pacientes.

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