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La FDA valora el antibiótico Ketek solo para neumonías.
Archivo
Droga Ketek de Sanofi-Aventis

Comité de FDA pide limitar uso de antibiótico



Washington. EFE. El antibiótico Ketek, de la compañía francesa Sanofi-Aventis, debería mantenerse como tratamiento para la neumonía, pero eliminarse para la bronquitis y la sinusitis por sus riesgos.

Así lo recomendó ayer un comité de expertos estadounidenses, tras analizar este antibiótico.

Ketek, que se vende en más de 90 países, ha provocado fallos hepáticos a 13 enfermos en Estados Unidos (EE. UU.), de los cuales un total de cinco fallecieron.

Además, ha ocasionado problemas de visión, por lo que el comité aconsejó a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés) de EE. UU. que limite su uso.

La recomendación no es vinculante, pero la FDA suele seguir el criterio de los paneles de expertos que convoca en cada ocasión.

Por ello, la agencia podría eliminar el empleo de Ketek para la bronquitis y la sinusitis, que son enfermedades de menor gravedad que la neumonía, en la que vale la pena el uso del antibiótico por su alto beneficio, según los expertos.

Los 19 miembros del comité llegaron a esta conclusión tras una reunión de dos días organizada por la FDA para analizar el fármaco.

Este antibiótico ha sido recetado a más de seis millones de pacientes en Estados Unidos y unos 28 millones en todo el mundo, según datos de Sanofi-Aventis.

La empresa, que es la tercera mayor compañía farmacéutica del mundo y la primera europea, afirmó en un comunicado emitido en París que respeta el proceso del Comité Asesor y el debate abierto de los últimos dos días.

“Sanofi-Aventis continuará el diálogo con la FDA sobre las recomendaciones de hoy”, afirmó el comunicado del laboratorio.

La recomendación es mantener el antibiótico en quienes usan actualmente el tratamiento y consulta con el médico.

No se aconseja suspender ninguna terapia antes de una cita.

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